Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozdní ve srovnání s časnou fyzioterapií po luxaci kolene (Co_Leap)

15. ledna 2021 aktualizováno: Unity Health Toronto

Randomizovaná klinická studie porovnávající pozdní a časné zahájení fyzioterapie po rekonstrukci více vazů pro luxaci kolena (Co-LEAP)

Dislokace kolene je neobvyklé a extrémně vážné poranění a je definováno jako úplné posunutí tibie vzhledem ke stehenní kosti, obvykle s porušením 3 nebo více stabilizačních vazů. Při dislokaci kolena často dochází k významnému poškození obalu měkkých tkání obklopujícího kloub, včetně přilehlých neurovaskulárních struktur. Není překvapením, že toto zranění je hluboce vysilující, život měnící událost, s potenciálem vyžadovat změnu kariéry u sportovců i dělníků. Současné důkazy naznačují, že operační léčba těchto poranění je při návratu pacientů k premorbidnímu rozsahu pohybu (ROM) a aktivitě účinnější než konzervativní léčba. Pooperační rehabilitační programy pro tyto pacienty musí vyvážit potřebu stability jejich chirurgické opravy a ROM a funkčnosti kolene. Experimentální údaje naznačují, že pooperační imobilizace nabízí větší ochranu chirurgické rekonstrukce, zatímco okamžitá agresivní fyzioterapie může být účinnější v prevenci ztuhlosti artrofibrózy. Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou klinickou studii srovnávající časnou fyzioterapii (první den po operaci) s imobilizací na tři týdny a poté zahájením fyzioterapie. Fyzioterapeutické programy budou identické ve všech aspektech kromě zahájení programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chůze bez pomůcek v premorbidním stavu
  • Vícevazové poranění kolena s přidruženou periartikulární zlomeninou nebo bez ní
  • Operativní léčba do tří týdnů od zranění

Kritéria vyloučení:

  • Polytrauma s život ohrožujícími zraněními bránícími rehabilitaci
  • Pacienti nemohou dodržet intenzivní rehabilitaci
  • Pacienti nejsou schopni nebo je nepravděpodobné, že budou pokračovat ve sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Včasná fyzioterapie
Fyzioterapie začít do 1 dne po operaci.
Jiný: Včasný začátek fyzioterapie
Fyzioterapie počínaje dnem po op
Žádný zásah: Pozdní fyzioterapie
Fyzioterapie začít 6 týdnů po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba manipulace s kolenem během nebo do 6 měsíců od počáteční operace.
Časové okno: 6 měsíců

Manipulace zahrnuje:

  1. Manipulace s kolenem v anestezii
  2. Artroskopický debridement artrofibrózy
  3. Otevřený debridement artrofibrózy
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu kolen
Časové okno: 6 měsíců
Pasivní rozsah pohybu
6 měsíců
Stabilita kolen
Časové okno: 6 měsíců
Klinické vyšetření klasifikace vazů
6 měsíců
Výsledek hlášený pacientem
Časové okno: 6 měsíců
Multi-Ligament Quality of Life Questionnaire
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMH Co_LEAP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Včasný začátek fyzioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit