Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myöhäinen verrattuna varhaiseen fysioterapiaan polven sijoiltaanmenon jälkeen (Co_Leap)

perjantai 15. tammikuuta 2021 päivittänyt: Unity Health Toronto

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan myöhäisiä ja varhaisia ​​fysioterapian aloitusaikoja polven dislokaatioiden moninivelremontin jälkeen (Co-LEAP)

Polven sijoiltaanmeno on epätavallinen ja äärimmäisen vakava vamma, ja se määritellään sääriluun täydelliseksi siirtymäksi suhteessa reisiluun, yleensä kolmen tai useamman stabiloivan nivelsiteen katkeamisena. Kun polvi sijoiltaan sijoittuu, niveltä ympäröivä pehmytkudoskuori, mukaan lukien viereiset hermo-vaskulaariset rakenteet, vaurioituu usein merkittävästi. Ei ole yllättävää, että tämä vamma on syvästi heikentävä, elämää muuttava tapahtuma, joka voi edellyttää uran muutosta niin urheilijoissa kuin työntekijöissäkin. Nykyiset todisteet osoittavat, että näiden vammojen operatiivinen hoito on tehokkaampaa palauttamaan potilaat sairautta edeltävään liikerataan (ROM) ja aktiivisuuteen kuin konservatiivinen hoito. Näiden potilaiden leikkauksen jälkeisten kuntoutusohjelmien on tasapainotettava heidän kirurgisen korjauksensa ja polven ROM:n ja toimivuuden vakauden tarve. Kokeelliset tiedot viittaavat siihen, että leikkauksen jälkeinen immobilisointi tarjoaa paremman suojan kirurgiselle rekonstruktiolle, kun taas välitön, aggressiivinen fysioterapia voi olla tehokkaampi estämään artrofibroosin jäykkyyttä. Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jossa verrataan varhaista fysioterapiaa (ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen) immobilisaatioon kolmen viikon ajan ja sitten fysioterapian aloittamista. Fysioterapiaohjelmat ovat identtisiä kaikilta osiltaan ohjelman aloitusta lukuun ottamatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ambulaatio ilman apuvälineitä sairautta edeltävässä kunnossa
  • Monen sidekudoksen aiheuttama polvivamma, johon liittyy tai ei ole nivelmurtuma
  • Operatiivinen hoito kolmen viikon kuluessa loukkaantumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Polytrauma, johon liittyy hengenvaarallisia vammoja, jotka estävät kuntoutuksen
  • Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan intensiivistä kuntoutusta
  • Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät todennäköisesti pysty jatkamaan seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Varhainen fysioterapia
Fysioterapia aloitetaan 1 päivän sisällä leikkauksesta.
Fysioterapia alkaen yksi päivä op
Ei väliintuloa: Myöhäinen fysioterapia
Fysioterapia aloitetaan 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvikäsittelyn tarve ensimmäisessä leikkauksessa tai 6 kuukauden sisällä siitä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Manipulointi sisältää:

  1. Polven manipulointi nukutuksessa
  2. Artrofibroosin artrroskooppinen puhdistus
  3. Artrofibroosin avoin puhdistus
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven liikerata
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Passiivinen liikealue
6 kuukautta
Polven vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Nivelsiteiden luokituksen kliininen tutkimus
6 kuukautta
Potilaan raportoima tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Useita ligamentteja sisältävä elämänlaatukysely
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa