- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01296750
Myöhäinen verrattuna varhaiseen fysioterapiaan polven sijoiltaanmenon jälkeen (Co_Leap)
perjantai 15. tammikuuta 2021 päivittänyt: Unity Health Toronto
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan myöhäisiä ja varhaisia fysioterapian aloitusaikoja polven dislokaatioiden moninivelremontin jälkeen (Co-LEAP)
Polven sijoiltaanmeno on epätavallinen ja äärimmäisen vakava vamma, ja se määritellään sääriluun täydelliseksi siirtymäksi suhteessa reisiluun, yleensä kolmen tai useamman stabiloivan nivelsiteen katkeamisena.
Kun polvi sijoiltaan sijoittuu, niveltä ympäröivä pehmytkudoskuori, mukaan lukien viereiset hermo-vaskulaariset rakenteet, vaurioituu usein merkittävästi.
Ei ole yllättävää, että tämä vamma on syvästi heikentävä, elämää muuttava tapahtuma, joka voi edellyttää uran muutosta niin urheilijoissa kuin työntekijöissäkin.
Nykyiset todisteet osoittavat, että näiden vammojen operatiivinen hoito on tehokkaampaa palauttamaan potilaat sairautta edeltävään liikerataan (ROM) ja aktiivisuuteen kuin konservatiivinen hoito.
Näiden potilaiden leikkauksen jälkeisten kuntoutusohjelmien on tasapainotettava heidän kirurgisen korjauksensa ja polven ROM:n ja toimivuuden vakauden tarve.
Kokeelliset tiedot viittaavat siihen, että leikkauksen jälkeinen immobilisointi tarjoaa paremman suojan kirurgiselle rekonstruktiolle, kun taas välitön, aggressiivinen fysioterapia voi olla tehokkaampi estämään artrofibroosin jäykkyyttä.
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jossa verrataan varhaista fysioterapiaa (ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen) immobilisaatioon kolmen viikon ajan ja sitten fysioterapian aloittamista.
Fysioterapiaohjelmat ovat identtisiä kaikilta osiltaan ohjelman aloitusta lukuun ottamatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ambulaatio ilman apuvälineitä sairautta edeltävässä kunnossa
- Monen sidekudoksen aiheuttama polvivamma, johon liittyy tai ei ole nivelmurtuma
- Operatiivinen hoito kolmen viikon kuluessa loukkaantumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Polytrauma, johon liittyy hengenvaarallisia vammoja, jotka estävät kuntoutuksen
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan intensiivistä kuntoutusta
- Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät todennäköisesti pysty jatkamaan seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varhainen fysioterapia
Fysioterapia aloitetaan 1 päivän sisällä leikkauksesta.
|
Fysioterapia alkaen yksi päivä op
|
|
Ei väliintuloa: Myöhäinen fysioterapia
Fysioterapia aloitetaan 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvikäsittelyn tarve ensimmäisessä leikkauksessa tai 6 kuukauden sisällä siitä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Manipulointi sisältää:
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Passiivinen liikealue
|
6 kuukautta
|
|
Polven vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nivelsiteiden luokituksen kliininen tutkimus
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan raportoima tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Useita ligamentteja sisältävä elämänlaatukysely
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMH Co_LEAP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .