Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Późna w porównaniu do wczesnej fizjoterapii po zwichnięciu stawu kolanowego (Co_Leap)

15 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Randomizowane badanie kliniczne porównujące późne i wczesne rozpoczęcie fizjoterapii po rekonstrukcji wielowięzadłowej w przypadku zwichnięcia stawu kolanowego (Co-LEAP)

Zwichnięcie stawu kolanowego jest nietypowym i niezwykle poważnym urazem, definiowanym jako całkowite przemieszczenie kości piszczelowej w stosunku do kości udowej, zwykle z przerwaniem 3 lub więcej więzadeł stabilizujących. Kiedy kolano się przemieszcza, często dochodzi do znacznego uszkodzenia otoczki tkanek miękkich otaczającej staw, w tym sąsiednich struktur nerwowo-naczyniowych. Nic dziwnego, że ten uraz jest głęboko osłabiającym, zmieniającym życie wydarzeniem, które może spowodować konieczność zmiany kariery zarówno u sportowców, jak i pracowników. Aktualne dowody wskazują, że postępowanie operacyjne w przypadku tych urazów jest skuteczniejsze w przywracaniu pacjentów do zakresu ruchu i aktywności sprzed choroby niż leczenie zachowawcze. Programy rehabilitacji pooperacyjnej dla tych pacjentów muszą równoważyć potrzebę stabilności naprawy chirurgicznej oraz ROM i funkcjonalność kolana. Dane eksperymentalne sugerują, że unieruchomienie pooperacyjne zapewnia lepszą ochronę rekonstrukcji chirurgicznej, podczas gdy natychmiastowa, agresywna fizjoterapia może być skuteczniejsza w zapobieganiu sztywności artrofibrozy. Badacze proponują randomizowane badanie kliniczne porównujące wczesną fizjoterapię (pierwszy dzień po operacji) z unieruchomieniem przez trzy tygodnie, a następnie rozpoczęciem fizjoterapii. Programy fizjoterapeutyczne będą identyczne we wszystkich aspektach z wyjątkiem rozpoczęcia programu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poruszanie się bez pomocy w stanie przedchorobowym
  • Uraz wielowięzadłowy kolana z towarzyszącym złamaniem okołostawowym lub bez
  • Postępowanie operacyjne w ciągu trzech tygodni od urazu

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz wielonarządowy z zagrażającymi życiu obrażeniami uniemożliwiającymi rehabilitację
  • Pacjenci niezdolni do poddania się intensywnej rehabilitacji
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie lub jest mało prawdopodobne, aby mogli kontynuować obserwację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wczesna fizjoterapia
Rozpoczęcie fizjoterapii w ciągu 1 dnia po op.
Inny: Wczesny start fizjoterapii
Fizjoterapia od 1 dnia po op
Brak interwencji: Późna fizjoterapia
Fizjoterapia do rozpoczęcia 6 tygodni po op

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konieczność manipulacji kolanem w ciągu 6 miesięcy od pierwszej operacji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Manipulacja obejmuje:

  1. Manipulacja kolana w znieczuleniu
  2. Artroskopowe oczyszczenie artrofibrozy
  3. Otwarte oczyszczenie artrofibrozy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pasywny zakres ruchu
6 miesięcy
Stabilność kolana
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie kliniczne oceny więzadeł
6 miesięcy
Wynik zgłoszony przez pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wielowięzadłowy kwestionariusz jakości życia
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMH Co_LEAP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazowe zwichnięcie kolana

Badania kliniczne na Wczesny start fizjoterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj