Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Késői a térdízületi diszlokációt követő korai fizioterápiához képest (Co_Leap)

2021. január 15. frissítette: Unity Health Toronto

Véletlenszerű klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja a fizioterápia késői és korai kezdési idejét a térdízületi diszlokáció többszalagos rekonstrukcióját követően (Co-LEAP)

A térddiszlokáció szokatlan és rendkívül súlyos sérülés, és a sípcsontnak a combcsonthoz viszonyított teljes elmozdulását jelenti, általában 3 vagy több stabilizáló szalag megszakadásával. Amikor a térd elmozdul, az ízületet körülvevő lágyszövetburok gyakran jelentős károsodást szenved, beleértve a szomszédos neurovaszkuláris struktúrákat. Nem meglepő, hogy ez a sérülés egy mélyen legyengítő, életet megváltoztató esemény, amely a sportolókban és a munkásokban egyaránt karrierváltást tehet szükségessé. A jelenlegi bizonyítékok azt mutatják, hogy ezeknek a sérüléseknek az operatív kezelése hatékonyabban állítja vissza a betegeket a premorbid mozgástartományba (ROM) és aktivitásba, mint a konzervatív kezelés. Az ilyen betegek műtét utáni rehabilitációs programjainak egyensúlyban kell lenniük a műtéti javítás stabilitásának, valamint a térd ROM-nak és a funkcionalitásuknak az igénye között. A kísérleti adatok arra utalnak, hogy a posztoperatív immobilizáció nagyobb védelmet nyújt a műtéti rekonstrukció ellen, míg az azonnali, agresszív fizioterápia hatékonyabb lehet az arthrofibrosis merevségének megelőzésében. A kutatók egy randomizált klinikai vizsgálatot javasolnak, amelyben összehasonlítják a korai fizioterápiát (operáció utáni első nap) a három hétig tartó immobilizációval, majd a fizioterápia megkezdésével. A fizioterápiás programok minden szempontból azonosak lesznek, kivéve a programindítást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Segédeszközök nélküli ambuláns kórkép előtti állapotban
  • Többszalagos térdsérülés társuló periartikuláris töréssel vagy anélkül
  • Operatív kezelés a sérülést követő három héten belül

Kizárási kritériumok:

  • Politrauma életveszélyes sérülésekkel, amelyek megakadályozzák a rehabilitációt
  • Azok a betegek, akik nem tudnak megfelelni az intenzív rehabilitációnak
  • Azok a betegek, akik nem képesek, vagy nem valószínű, hogy folyamatosan nyomon követik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Korai fizioterápia
A fizioterápia a műtét után 1 napon belül kezdődik.
Fizioterápia az op. után egy nappal kezdődően
Nincs beavatkozás: Késői fizioterápia
A fizioterápia a műtét után 6 héttel kezdődik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térdmanipuláció szükségessége a kezdeti műtétkor vagy az azt követő 6 hónapon belül.
Időkeret: 6 hónap

A manipuláció a következőket tartalmazza:

  1. Térd manipuláció érzéstelenítés alatt
  2. Az arthrofibrosis arthroscopos debridementése
  3. Az arthrofibrosis nyílt eltávolítása
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térd mozgástartomány
Időkeret: 6 hónap
Passzív mozgástartomány
6 hónap
A térd stabilitása
Időkeret: 6 hónap
Az ínszalag minősítésének klinikai vizsgálata
6 hónap
A beteg által bejelentett eredmény
Időkeret: 6 hónap
Többszalagos életminőség kérdőív
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMH Co_LEAP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel