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무릎 탈구 후 초기 물리 치료에 비해 후기 (Co_Leap)

2021년 1월 15일 업데이트: Unity Health Toronto

무릎 탈구(Co-LEAP)에 대한 다중 인대 재건술 후 초기 물리 치료 시작 시간과 후기 물리 치료 시작 시간을 비교하는 무작위 임상 시험

무릎 탈구는 비정상적이고 매우 심각한 부상이며 대퇴골에 대한 경골의 완전한 변위로 정의되며 일반적으로 3개 이상의 안정화 인대가 파열됩니다. 무릎이 탈구되면 인접한 신경혈관 구조를 포함하여 관절을 둘러싼 연조직 외피에 상당한 손상이 있는 경우가 많습니다. 놀랍지 않게도, 이 부상은 운동 선수와 노동자 모두에게 경력 변화를 필요로 할 가능성이 있는 심히 쇠약하고 삶을 바꾸는 사건입니다. 현재 증거에 따르면 이러한 부상에 대한 수술적 관리는 보존적 관리보다 환자를 병적 상태의 운동 범위(ROM) 및 활동으로 되돌리는 데 더 효과적입니다. 이러한 환자를 위한 수술 후 재활 프로그램은 수술 수리의 안정성과 무릎 ROM 및 기능의 균형을 유지해야 합니다. 실험 데이터는 수술 후 고정이 외과적 재건을 더 잘 보호하는 반면 즉각적이고 공격적인 물리 치료가 관절 섬유증 경직을 예방하는 데 더 효과적일 수 있음을 시사합니다. 조사관은 초기 물리 치료(수술 후 1일)와 3주 동안 고정 후 물리 치료 시작을 비교하는 무작위 임상 시험을 제안하고 있습니다. 물리 치료 프로그램은 프로그램 시작을 제외하고 모든 측면에서 동일합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전병적 상태에서 보조기 없이 보행
  • 관련 관절 주위 골절이 있거나 없는 다인대 무릎 손상
  • 부상 후 3주 이내 수술적 관리

제외 기준:

  • 생명을 위협하는 부상으로 재활을 방해하는 다중 외상
  • 집중 재활치료를 받을 수 없는 환자
  • 후속 조치를 유지할 수 없거나 유지할 가능성이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초기 물리치료
물리 치료는 수술 후 1일 이내에 시작합니다.
다른: 초기 물리 치료 시작
수술 후 1일부터 물리 치료 시작
간섭 없음: 후기 물리치료
수술 후 6주부터 물리치료 시작

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 수술 후 6개월 이내에 무릎 수기치료가 필요합니다.
기간: 6 개월

조작에는 다음이 포함됩니다.

  1. 마취하에 무릎 조작
  2. 관절 섬유증의 관절 경적 괴사 조직 제거술
  3. 관절 섬유증의 열린 괴사조직 제거술
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 가동 범위
기간: 6 개월
수동 동작 범위
6 개월
무릎 안정성
기간: 6 개월
인대 등급의 임상 검사
6 개월
환자가 보고한 결과
기간: 6 개월
다인대 삶의 질 설문지
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Unity Health Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SMH Co_LEAP

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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