Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sen jämfört med tidig sjukgymnastik efter knäluxation (Co_Leap)

15 januari 2021 uppdaterad av: Unity Health Toronto

En randomiserad klinisk prövning som jämför sena kontra tidiga starttider för fysioterapi efter multiligamentrekonstruktion för knäluxation (Co-LEAP)

En knäluxation är en ovanlig och extremt allvarlig skada och definieras som fullständig förskjutning av skenbenet med avseende på lårbenet, vanligtvis med avbrott i 3 eller fler av de stabiliserande ligamenten. När knäet går ur led, finns det ofta betydande skador på mjukdelshöljet som omger leden, inklusive intilliggande neurovaskulära strukturer. Inte överraskande är denna skada en djupt försvagande, livsförändrande händelse, med potential att nödvändiggöra karriärbyte för både idrottare och arbetare. Aktuella bevis tyder på att operativ behandling av dessa skador är effektivare för att återföra patienter till pre-morbid rörelseomfång (ROM) och aktivitet än konservativ behandling. Postoperativa rehabiliteringsprogram för dessa patienter måste balansera behovet av stabilitet för deras kirurgiska reparation och knä-ROM och funktionalitet. Experimentella data tyder på att postoperativ immobilisering erbjuder ett bättre skydd av den kirurgiska rekonstruktionen, medan omedelbar, aggressiv sjukgymnastik kan vara mer effektiv för att förhindra styvhet i artrofibros. Utredarna föreslår en randomiserad klinisk prövning som jämför tidig sjukgymnastik (dag ett efter operation) med immobilisering i tre veckor och sedan påbörjande av sjukgymnastik. Sjukgymnastikprogrammen kommer att vara identiska i alla aspekter förutom programstart.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ambulation utan hjälpmedel i pre-sjukligt tillstånd
  • Multi-ligament knäskada med eller utan tillhörande periartikulär fraktur
  • Operativ ledning inom tre veckor efter skadan

Exklusions kriterier:

  • Polytrauma med livshotande skador som förhindrar rehabilitering
  • Patienter som inte kan följa intensiv rehabilitering
  • Patienter som är oförmögna eller osannolikt att fortsätta uppföljningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidig sjukgymnastik
Sjukgymnastik börjar inom 1 dag efter operation.
Sjukgymnastik med start en dag post op
Inget ingripande: Sen sjukgymnastik
Sjukgymnastik börjar 6 veckor efter operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov av knämanipulation vid eller inom 6 månader efter den första operationen.
Tidsram: 6 månader

Manipulering inkluderar:

  1. Knämanipulation under narkos
  2. Artroskopisk debridering av artrofibros
  3. Öppen debridering av artrofibros
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knä rörelseomfång
Tidsram: 6 månader
Passivt rörelseomfång
6 månader
Knästabilitet
Tidsram: 6 månader
Klinisk undersökning av ligamentgradering
6 månader
Patientrapporterat utfall
Tidsram: 6 månader
Frågeformulär för livskvalitet med flera ligament
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SMH Co_LEAP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk knäluxation

Kliniska prövningar på Tidig fysioterapistart

3
Prenumerera