Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sen sammenlignet med tidlig fysioterapi efter knæluksation (Co_Leap)

15. januar 2021 opdateret af: Unity Health Toronto

Et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner sene versus tidlige fysioterapistarttider efter multiligamentrekonstruktion for knæluksation (Co-LEAP)

En knæluksation er en usædvanlig og ekstremt alvorlig skade og defineres som fuldstændig forskydning af skinnebenet i forhold til lårbenet, normalt med afbrydelse af 3 eller flere af de stabiliserende ledbånd. Når knæet dislokerer, er der ofte betydelige skader på bløddelshylsteret, der omgiver leddet, inklusive tilstødende neurovaskulære strukturer. Ikke overraskende er denne skade en dybt invaliderende, livsændrende begivenhed, med potentiale til at nødvendiggøre karriereskift hos både atleter og arbejdere. Aktuelle beviser indikerer, at operativ behandling af disse skader er mere effektiv til at bringe patienter tilbage til præmorbid bevægelsesområde (ROM) og aktivitet end konservativ behandling. Postoperative rehabiliteringsprogrammer for disse patienter skal balancere behovet for stabilitet af deres kirurgiske reparation og knæ-ROM og funktionalitet. Eksperimentelle data tyder på, at postoperativ immobilisering giver større beskyttelse af den kirurgiske rekonstruktion, hvorimod øjeblikkelig, aggressiv fysioterapi kan være mere effektiv til at forhindre arthrofibrose-stivhed. Forskerne foreslår et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner tidlig fysioterapi (dag ét efter operation) versus immobilisering i tre uger og derefter påbegyndelse af fysioterapi. Fysioterapiprogrammerne vil være identiske i alle aspekter bortset fra programstart.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulation uden hjælpemidler i præmorbid tilstand
  • Multi-ligament knæskade med eller uden tilhørende periartikulær fraktur
  • Operativ ledelse inden for tre uger efter skaden

Ekskluderingskriterier:

  • Polytraume med livstruende skader, der forhindrer genoptræning
  • Patienter ude af stand til at overholde intensiv genoptræning
  • Patienter, der er ude af stand til eller usandsynligt at fortsætte opfølgningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidlig fysioterapi
Fysioterapi påbegyndes inden for 1 dag efter op.
Andet: Tidlig fysioterapistart
Fysioterapi starter en dag efter op
Ingen indgriben: Sen fysioterapi
Fysioterapi starter 6 uger efter op

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for knæmanipulation ved eller inden for 6 måneder efter den indledende operation.
Tidsramme: 6 måneder

Manipulation inkluderer:

  1. Knæmanipulation under anæstesi
  2. Artroskopisk debridering af artrofibrose
  3. Åben debridement af artrofibrose
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: 6 måneder
Passivt bevægelsesområde
6 måneder
Knæ stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk undersøgelse af ledbåndsgradering
6 måneder
Patientrapporteret resultat
Tidsramme: 6 måneder
Multi-Ligament Quality of Life Spørgeskema
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2011

Først opslået (Skøn)

15. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMH Co_LEAP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk knæluksation

Kliniske forsøg med Tidlig fysioterapistart

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner