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Fisioterapia tardia comparada à precoce após luxação do joelho (Co_Leap)

15 de janeiro de 2021 atualizado por: Unity Health Toronto

Um ensaio clínico randomizado comparando os horários de início tardio e precoce da fisioterapia após a reconstrução multiligamentar para luxação do joelho (Co-LEAP)

A luxação do joelho é uma lesão incomum e extremamente grave e é definida como deslocamento completo da tíbia em relação ao fêmur, geralmente com ruptura de 3 ou mais dos ligamentos estabilizadores. Quando o joelho se desloca, muitas vezes há dano significativo ao envelope de tecidos moles ao redor da articulação, incluindo estruturas neurovasculares adjacentes. Não surpreendentemente, essa lesão é um evento profundamente debilitante e que altera a vida, com o potencial de exigir uma mudança de carreira em atletas e trabalhadores. As evidências atuais indicam que o tratamento cirúrgico para essas lesões é mais eficaz em retornar os pacientes à amplitude de movimento (ADM) pré-mórbida e à atividade do que o tratamento conservador. Os programas de reabilitação pós-operatória para esses pacientes devem equilibrar a necessidade de estabilidade de seu reparo cirúrgico e ADM e funcionalidade do joelho. Dados experimentais sugerem que a imobilização pós-operatória oferece maior proteção à reconstrução cirúrgica, enquanto a fisioterapia imediata e agressiva pode ser mais eficaz na prevenção da rigidez da artrofibrose. Os pesquisadores estão propondo um ensaio clínico randomizado comparando a fisioterapia precoce (no primeiro dia pós-operatório) versus imobilização por três semanas e depois o início da fisioterapia. Os programas de fisioterapia serão idênticos em todos os aspectos, exceto no início do programa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deambulação sem auxílio em condição pré-mórbida
  • Lesão multiligamentar do joelho com ou sem fratura periarticular associada
  • Tratamento cirúrgico dentro de três semanas após a lesão

Critério de exclusão:

  • Politrauma com lesões com risco de vida que impedem a reabilitação
  • Pacientes incapazes de cumprir a reabilitação intensiva
  • Pacientes incapazes ou improváveis ​​de manter o acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fisioterapia Precoce
A fisioterapia deve começar dentro de 1 dia após a operação.
Fisioterapia a partir de um dia após a operação
Sem intervenção: Fisioterapia tardia
Fisioterapia para começar 6 semanas após a operação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade de manipulação do joelho até 6 meses após a cirurgia inicial.
Prazo: 6 meses

A manipulação inclui:

  1. Manipulação do joelho sob anestesia
  2. Desbridamento artroscópico da artrofibrose
  3. Desbridamento aberto da artrofibrose
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento do joelho
Prazo: 6 meses
Amplitude passiva de movimento
6 meses
Estabilidade do joelho
Prazo: 6 meses
Exame clínico de graduação ligamentar
6 meses
Resultado relatado pelo paciente
Prazo: 6 meses
Questionário de Qualidade de Vida Multiligamentar
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SMH Co_LEAP

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