与膝关节脱位后的早期物理治疗相比，晚期 (Co_Leap)
2021年1月15日 更新者：Unity Health Toronto
比较膝关节脱位多韧带重建术 (Co-LEAP) 后的晚期和早期物理治疗开始时间的随机临床试验
膝关节脱位是一种不常见且极其严重的损伤，定义为胫骨相对于股骨的完全移位，通常伴有 3 条或更多条稳定韧带断裂。
当膝关节脱臼时，关节周围的软组织包膜通常会受到严重损伤，包括相邻的神经血管结构。
毫不奇怪，这种伤害是一种使人极度虚弱、改变生活的事件，有可能使运动员和劳动者都需要改变职业。
目前的证据表明，与保守治疗相比，对这些损伤进行手术治疗可以更有效地使患者恢复到发病前的运动范围 (ROM) 和活动范围。
这些患者的术后康复计划必须平衡其手术修复的稳定性以及膝关节 ROM 和功能的需求。
实验数据表明，术后固定可为手术重建提供更大的保护，而立即进行积极的物理治疗可能更有效地预防关节纤维化僵硬。
研究人员提议进行一项随机临床试验，比较早期物理治疗（术后第一天）与固定三周然后开始物理治疗。
物理治疗计划在所有方面都是相同的，除了计划启动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 病前无辅助下地行走
- 伴或不伴关节周围骨折的多韧带膝关节损伤
- 受伤后三周内的手术管理
排除标准：
- 危及生命的多发伤妨碍康复
- 无法依从强化康复的患者
- 无法或不太可能继续随访的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：早期物理治疗
术后 1 天内开始物理治疗。
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术后一天开始物理治疗
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无干预：后期理疗
术后 6 周开始物理治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在初次手术时或 6 个月内需要进行膝关节操作。
大体时间：6个月
|
操纵包括：
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膝关节活动范围
大体时间：6个月
|
被动运动范围
|
6个月
|
|
膝关节稳定性
大体时间：6个月
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韧带分级临床检查
|
6个月
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患者报告的结果
大体时间：6个月
|
多韧带生活质量问卷
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月14日
首次发布 (估计)
2011年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月15日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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