進行性膵臓がん患者におけるAZD2281（オラパリブ）の有無にかかわらずICMの試験

包含基準:

1. 研究特有の手順の前に十分なインフォームドコンセントを提供すること。
2. 外分泌膵臓腺癌の組織学的または細胞学的確認。
3. 局所進行性、手術不能（血管の180°以上の静脈または動脈の包囲のため）、および/または画像化（CT、MRI、またはEUS）による転移性疾患。 患者がインフォームドコンセントを与えた場合には、細胞診ではなく組織の採取が推奨されます。
4. RECIST 1.1基準に従って測定可能な疾患
5. ICM レジメンの 1 つ以上の薬剤を使用しない限り、事前のネオアジュバントまたはアジュバント療法は許容されます。
6. オラパリブによる進行膵臓がんに対する化学療法歴は認められません。 ジェムザール、タルセバ、および 5-FU、またはゼローダ、オキサリプラチン、タキソテール、およびフォルフィリノックスは許可されています。
7. 上記 #5 で述べた最後の手術または化学療法、または治験治療から 3 週間。 放射線照射から4週間。
8. いかなる種類のPARP阻害剤も以前に投与されていない
9. ECOG ステータス < 3
10. 平均余命 > 3 か月
11. 患者は臓器と骨髄の機能が正常でなければなりません
12. 年齢は 18 歳以上。
13. 患者は、治療、予定された来院、検査を含む研究期間中、プロトコルに従う意思があり、従うことができます。

14. 妊娠の可能性のある女性の非妊娠状態、または閉経後の状態の証拠：治験治療後28日以内の尿または血清妊娠検査陰性、1日目の治療前に確認

    遺伝子研究に参加するには、患者は次の基準を満たさなければなりません。

15. 遺伝子研究に対するインフォームド・コンセントの提供。 患者が遺伝子研究への参加を拒否した場合でも、患者に対するペナルティや利益の損失はありません。 患者は研究の他の側面から除外されません。

除外基準:

1. 二次原発がん患者。ただし、適切に治療された非黒色腫皮膚がん、または5年以上疾患の証拠がない治癒治療を受けた原位置固形腫瘍の患者。
2. -治験治療前の最後の投与から3週間以内（または使用される薬剤の定義された特性に応じてより長い期間）、全身化学療法、放射線療法（緩和的理由を除く）を受けている患者。 患者は、治療の少なくとも4週間前に開始されている限り、研究前および研究中に骨転移に対して安定した用量のビスホスホネートの投与を受けることができる。
3. 局所進行膵臓がんのみを有する患者が対象で、局所進行膵臓がんの治療のために膵床への治療線量（約50Gy）の放射線療法を受けている場合
4. 進行性膵臓がんに対してすでに12か月以上化学療法を受けている患者（術後補助/術前補助療法は含まない）
5. 以下のクラスのCYP3A4阻害剤を投与されている患者（ガイドラインおよび休薬期間についてはセクションを参照）。
6. アゾール系抗真菌薬、マクロライド系抗生物質、またはプロテアーゼ阻害剤の現在使用
7. 以前のがん治療によって引き起こされた未解決の毒性 (>CTCAE 4.0 グレード 2)。
8. 既知の脳転移のある患者。 最初の検査でCNS疾患の兆候が明らかにならない限り、脳転移がないことを確認するためのスキャンは必要ありません。
9. 研究治療開始前3週間以内に大手術を行っており、患者は大手術の影響から回復していなければなりません。
10. 患者は、重篤な制御されていない医学的障害、非悪性の全身性疾患、または活動性の制御されていない感染症により、医療リスクが低いと考えられていました。 例には、制御されていない心室性不整脈、最近（3か月以内）の心筋梗塞、制御されていない大発作障害、不安定な脊髄圧迫、上大静脈症候群、またはインフォームドコンセントの取得を妨げる精神疾患が含まれますが、これらに限定されません。
11. 経口薬を飲み込むことができない患者や胃腸障害のある患者は治験薬の吸収を妨げる可能性があります。
12. 授乳中および/または妊娠中の女性。
13. 免疫不全患者、例えば、血清学的にヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性であることが知られている患者。
14. 既知の活動性肝疾患（B型肝炎またはC型肝炎）を患っている患者。 オラパリブまたはその製品の賦形剤のいずれかに対して過敏症があることがわかっている患者、またはプラチナまたは化学療法に対する重度のアレルギー反応の病歴がある患者。
15. 糖尿病（シスプラチンの観点から）を含む、何らかの病因による発症時のグレード2の神経障害。
16. -患者の抗凝固療法が成功しない限り、再発性深部静脈血栓症またはトルソー症候群の以前のエピソード。 患者に凝固の病歴がある、またはトルソー症候群の疑いがあり、抗凝固療法を受けていない場合は、D-ダイマーレベルがチェックされます。 それが 3 x ULN を超える場合、患者は低分子量ヘパリン類似物質による抗凝固療法を受けることが期待されます。 ロボノックス）。