在晚期胰腺癌患者中使用或不使用 AZD2281（奥拉帕尼）的 ICM 试验

纳入标准：

1. 在任何研究特定程序之前提供完全知情同意。
2. 胰腺外分泌腺癌的组织学或细胞学证实。
3. 局部晚期、无法手术（由于血管的静脉或动脉包绕 ≥ 180°）和/或通过影像学检查（CT、MRI 或 EUS）的转移性疾病。 如果患者知情同意，鼓励采集组织而不是细胞学。
4. 根据 RECIST 1.1 标准的可测量疾病
5. 只要使用不超过一种 ICM 方案的药物，先前的新辅助或辅助治疗是可以接受的。
6. 不允许使用奥拉帕尼对晚期胰腺癌进行既往化疗。 允许使用 Gemzar、Tarceva 和 5-FU 或 Xeloda、Oxaliplatin Taxotere 和 FOLFIRINOX。
7. 自上次手术或上文#5 中提到的化学疗法或研究性疗法以来三周。 辐射后四个星期。
8. 之前没有任何类型的 PARP 抑制剂
9. ECOG 状态 < 3
10. 预期寿命 > 3 个月
11. 患者必须具有正常的器官和骨髓功能
12. 年龄 >=18。
13. 患者愿意并能够在研究期间遵守协议，包括治疗、预定的访问和检查。

14. 有生育能力的女性的非生育状态证据或绝经后状态：研究治疗后 28 天内尿液或血清妊娠试验阴性，在第 1 天治疗前确认

    要纳入基因研究，患者必须满足以下标准：

15. 为基因研究提供知情同意。 如果患者拒绝参与基因研究，患者将不会受到惩罚或利益损失。 患者不会被排除在研究的其他方面之外。

排除标准：

1. 患有第二原发性癌症的患者，除了：经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌或经过治愈性治疗的原位实体瘤且无疾病证据 ≥ 5 年。
2. 接受任何全身化疗、放疗（姑息治疗除外）的患者，距离研究治疗前最后一次给药不到 3 周（或更长的时间，具体取决于所用药物的定义特征）。 只要在治疗前至少 4 周开始，患者就可以在研究前和研究期间接受稳定剂量的双膦酸盐治疗骨转移。
3. 对于仅患有局部晚期胰腺癌的患者，如果他们的胰腺床接受了治疗剂量的放射治疗（~50 Gy）以治疗其局部晚期胰腺癌
4. 已接受化疗超过 12 个月的晚期胰腺癌患者（不包括辅助/新辅助）
5. 接受以下类别的 CYP3A4 抑制剂的患者（参见指南和清除期部分）。
6. 目前使用唑类抗真菌药、大环内酯类抗生素或蛋白酶抑制剂
7. 先前癌症治疗引起的未解决的毒性（>CTCAE 4.0 2 级）。
8. 已知有脑转移的患者。 除非初步检查发现 CNS 疾病迹象，否则不需要进行扫描以确认不存在脑转移。
9. 在开始研究治疗之前不到 3 周进行过大手术，并且患者必须已经从任何大手术的任何影响中恢复过来。
10. 由于严重的、不受控制的内科疾病、非恶性全身性疾病或活动性、不受控制的感染，患者被认为具有较差的医疗风险。 示例包括但不限于不受控制的室性心律失常、近期（3 个月内）心肌梗塞、不受控制的严重癫痫症、不稳定的脊髓压迫、上腔静脉综合征或任何禁止获得知情同意的精神疾病。
11. 无法吞咽口服药物的患者和胃肠道疾病患者可能会干扰研究药物的吸收。
12. 母乳喂养和/或孕妇。
13. 免疫功能低下的患者，例如已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 血清学阳性的患者。
14. 患有已知活动性肝病（即乙型或丙型肝炎）的患者。 已知对奥拉帕尼或产品的任何赋形剂过敏或对铂类或化疗有严重过敏反应史的患者。
15. 任何病因引起的 2 级神经病变，包括糖尿病（鉴于顺铂）。
16. 除非患者成功抗凝，否则既往有复发性深静脉血栓形成或 Trousseau 综合征。 如果患者有凝血病史或怀疑患有 Trousseau 综合征且未接受抗凝治疗，则将检查 D-二聚体水平。 如果它 > 3 x ULN，则预计患者将使用低分子量类肝素（即 洛沃诺克斯）。