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骨に対する筋電気刺激の影響

2015年12月1日 更新者：Wolfgang Kemmler、University of Erlangen-Nürnberg Medical School

自立して生活する虚弱高齢女性の骨粗鬆症とサルコペニアに対する全身筋電気刺激の効果

全身電気筋刺激（WB-EMS）が、筋肉量と筋力に対する急性および長期的な影響を介して骨に影響を与えるという証拠はいくつかありますが、高齢者の骨密度と転倒に対する対応する影響はまだ評価されていません。 研究者らは、WB-EMS が DXA によって評価される骨パラメータに大きな影響を与え、虚弱高齢女性のコホートにおける転倒率と転倒率を大幅に減少させるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Erlangen、ドイツ、91052
        • Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年～99年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性の性別
  • 70歳以上
  • WHOによる骨減少症
  • BMI < 24 kg/m2
  • エアランゲン・ニュルンベルク地域で独立して暮らしている

除外基準:

  • 骨代謝に影響を与える薬剤または疾患（HRTを含む）
  • 週に 1 時間以上の運動
  • てんかん、重篤な神経障害、
  • 心臓ペースメーカー、重篤な循環障害、
  • 腹部/鼠径部ヘルニア、
  • 結核、
  • 癌、
  • 引火性疾患、
  • 出血傾向、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：全身電気筋刺激
低強度/低振幅の運動中に、6 秒間の電流​​と 85 Hz で 4 秒間の一連の全身電気筋刺激を 20 分間実行します。 3 セッション / 14 日間、12 か月間
デバイス：全身電気筋刺激
12 か月にわたって 18 分/14 (週 1,5 日) 日の 3 セッション。 85 Hz の電気筋刺激装置を使用し、6 秒間電流を流し、4 秒間休止するという低強度/低振幅のエクササイズを 10 回行います。
他の名前：
  • 電気筋刺激、電気刺激
  • ミハボディテック
プラセボコンパレーター：ウェルネスコントロールグループ
健康に重点を置いた低強度、低頻度のエクササイズ。週1回のセッションを10週間継続します。 10 ブロックの運動と断続的な 100 週間の休息期間
他の：ウェルネスコントロールグループ。
軽い運動とリラクゼーションのプログラムを週に 1 回、10 週間のブロックで行い、ブロック間に 10 週間の休憩を挟みます。 この低強度、少量のプログラムは、エンドポイントへの影響を避けるために設計されました。
他の名前：
  • 機能的な体操、柔軟性、リラクゼーション。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰椎および大腿骨頸部の骨ミネラル密度
時間枠：ベースライン - 12 か月後
デュアルエネルギーX線吸収測定法による骨ミネラル密度の評価
ベースライン - 12 か月後
滝
時間枠：12ヶ月の学習期間を通して
カレンダー法によって評価された転倒頻度と転倒に関連した傷害
12ヶ月の学習期間を通して

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大筋力（体幹と脚の伸展力、握力）
時間枠：ベースライン - 12 か月後
ベースライン - 12 か月後
さまざまな骨格部位の痛みの頻度と大きさ（腰痛を含む）
時間枠：ベースライン - 12 か月後
アンケートによる評価
ベースライン - 12 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

協力者

Behinderten- und Versehrten-Sportverband Bayern e.V.
Institute of Physical Education and Sports Sciences
City of Erlangen

捜査官

  • 主任研究者：Wolfgang Kemmler, PhD、University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • スタディチェア：Willi A Kalender, PHD, MD、University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • スタディディレクター：Simon von Stengel, PhD、University of Erlangen-Nürnberg Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月1日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EMS-Bone-2011
  • EK_NO. 4184/2010
  • EMS_Bone_2011/2012 (その他の助成金/資金番号：IMP_2011)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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