Effet de l'électromyostimulation sur l'os
1 décembre 2015 mis à jour par: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Effets de l'électromyostimulation du corps entier sur l'ostéoporose et la sarcopénie chez les femmes âgées fragiles vivant de façon autonome
Bien qu'il existe certaines preuves que l'électromyostimulation du corps entier (WB-EMS) affecte les os via ses effets aigus et longitudinaux sur la masse et la force musculaires, l'impact correspondant sur la densité osseuse et les chutes chez les personnes âgées n'a pas encore été évalué.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que WB-EMS affecte de manière significative les paramètres osseux tels qu'évalués par DXA, et réduit considérablement le taux et le rapport de chute dans une cohorte de femmes âgées fragiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erlangen, Allemagne, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans à 99 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- sexe féminin
- 70 ans et plus
- ostéopénie selon l'OMS
- IMC < 24 kg/m2
- vivre de manière indépendante dans la région d'Erlangen-Nurnberg
Critère d'exclusion:
- médicaments ou maladies affectant le métabolisme osseux (y compris HRT)
- > 1 heure/semaine d'exercice
- épilepsie, troubles neurologiques graves,
- stimulateur cardiaque, troubles circulatoires graves,
- hernie abdominale/aine,
- tuberculose,
- cancer,
- maladies inflammables,
- tendances aux saignements,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: électromyostimulation corps entier
20 min d'électromyostimulation corps entier avec des séquences de 6 sec de courant et 4 sec à 85 Hz réalisées lors de mouvements de faible intensité/faible amplitude.
3 séances / 14 jours pendant 12 mois
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3 séances de 18 min/14 (1,5 x semaine) jours sur 12 mois.
10 exercices de faible intensité/faible amplitude avec un équipement d'électromyostimulation à 85 Hz avec des périodes de 6 sec de courant et 4 sec de repos.
Autres noms:
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Comparateur placebo: groupe de contrôle du bien-être
Exercice de faible intensité et de faible fréquence axé sur le bien-être. 1 séance/semaine pendant 10 semaines.
10 blocs d'exercices avec des périodes intermittentes de 100 semaines de repos
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Programme d'exercices physiques légers et de relaxation une fois par semaine en blocs de 10 semaines avec des pauses de 10 semaines entre les blocs.
Le programme de faible intensité et de faible volume a été conçu pour éviter tout impact sur nos paramètres.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité minérale osseuse au niveau du rachis lombaire et du col fémoral
Délai: ligne de base - après 12 mois
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Densité minérale osseuse évaluée par absorptiométrie à rayons X à double énergie
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ligne de base - après 12 mois
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Chutes
Délai: tout au long de la période d'étude de 12 mois
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Fréquence des chutes et blessures liées aux chutes évaluées par la méthode du calendrier
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tout au long de la période d'étude de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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force maximale (extension du tronc et des jambes, force de préhension)
Délai: ligne de base - après 12 mois
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ligne de base - après 12 mois
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Fréquence et ampleur de la douleur à divers sites squelettiques (y compris les lombalgies)
Délai: ligne de base - après 12 mois
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tel qu'évalué par des questionnaires
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ligne de base - après 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Chaise d'étude: Willi A Kalender, PHD, MD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Directeur d'études: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kemmler W, Schliffka R, Mayhew JL, von Stengel S. Effects of whole-body electromyostimulation on resting metabolic rate, body composition, and maximum strength in postmenopausal women: the Training and ElectroStimulation Trial. J Strength Cond Res. 2010 Jul;24(7):1880-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181ddaeee.
- Kemmler W, von Stengel S, Engelke K, Haberle L, Kalender WA. Exercise effects on bone mineral density, falls, coronary risk factors, and health care costs in older women: the randomized controlled senior fitness and prevention (SEFIP) study. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):179-85. doi: 10.1001/archinternmed.2009.499.
- von Stengel S, Kemmler W, Engelke K, Kalender WA. Effects of whole body vibration on bone mineral density and falls: results of the randomized controlled ELVIS study with postmenopausal women. Osteoporos Int. 2011 Jan;22(1):317-25. doi: 10.1007/s00198-010-1215-4. Epub 2010 Mar 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2011
Première publication (Estimation)
15 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2015
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMS-Bone-2011
- EK_NO. 4184/2010
- EMS_Bone_2011/2012 (Autre subvention/numéro de financement: IMP_2011)
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