Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van elektromyostimulatie op bot

1 december 2015 bijgewerkt door: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effecten van elektromyostimulatie van het hele lichaam op osteoporose en sarcopenie bij zelfstandig wonende, kwetsbare oudere vrouwen

Hoewel er enig bewijs is dat elektromyostimulatie van het hele lichaam (WB-EMS) bot beïnvloedt via de acute en longitudinale effecten op spiermassa en kracht, is de overeenkomstige impact op botdichtheid en vallen bij oudere volwassenen nog niet beoordeeld. De onderzoekers veronderstellen dat WB-EMS de botparameters aanzienlijk beïnvloedt, zoals bepaald door DXA, en de valsnelheid en -ratio aanzienlijk vermindert in een cohort van kwetsbare oudere vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Erlangen, Duitsland, 91052
        • Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar tot 99 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk geslacht
  • 70 jaar en ouder
  • osteopenie volgens de WHO
  • BMI < 24 kg/m2
  • zelfstandig wonen in de regio Erlangen-Nurnberg

Uitsluitingscriteria:

  • medicijnen of ziekten die het botmetabolisme beïnvloeden (inclusief HST)
  • > 1 uur/week sporten
  • epilepsie, ernstige neurologische stoornissen,
  • pacemaker, ernstige stoornissen van de bloedsomloop,
  • buik/lies hernia,
  • tuberculose,
  • kanker,
  • ontvlambare ziekten,
  • bloedingsneigingen,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: elektromyostimulatie van het hele lichaam
20 min elektromyostimulatie van het hele lichaam met sequenties van 6 sec stroom en 4 sec bij 85 Hz uitgevoerd tijdens bewegingen met lage intensiteit/lage amplitude. 3 sessies / 14 dagen gedurende 12 maanden
Apparaat: elektromyostimulatie van het hele lichaam
3 sessies van 18 min/14 (1,5 x week)dagen gedurende 12 maanden. 10 oefeningen met lage intensiteit/lage amplitude met elektromyostimulatieapparatuur met 85 Hz met perioden van 6 sec stroom en 4 sec rust.
Andere namen:
  • Elektrospierstimulatie, elektrostimulatie
  • Miha-bodytec
Placebo-vergelijker: wellness-controlegroep
Lage intensiteit, laagfrequente oefeningen die gericht zijn op welzijn. 1 sessie/week gedurende 10 weken. 10 trainingsblokken met tussenpozen van 100 weken rust
Ander: wellness-controlegroep.
Licht lichamelijk bewegings- en ontspanningsprogramma eenmaal per week in blokken van 10 weken met pauzes van 10 weken tussen de blokken. Het programma met een lage intensiteit en een laag volume is ontworpen om impact op onze eindpunten te voorkomen.
Andere namen:
  • functionele gymnastiek, flexibiliteit, ontspanning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botmineraaldichtheid in de lumbale wervelkolom en het femurhalsgebied
Tijdsspanne: basislijn - na 12 maanden
Botmineraaldichtheid zoals beoordeeld door Dual Energy X-ray Absorptiometry
basislijn - na 12 maanden
Valt
Tijdsspanne: gedurende de studieperiode van 12 maanden
Valfrequentie en valgerelateerde verwondingen volgens de kalendermethode
gedurende de studieperiode van 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maximale sterkte (romp- en beenextensie, grijpkracht)
Tijdsspanne: basislijn - na 12 maanden
basislijn - na 12 maanden
Pijnfrequentie en -omvang op verschillende skeletlocaties (inclusief lage rugpijn)
Tijdsspanne: basislijn - na 12 maanden
zoals beoordeeld door vragenlijsten
basislijn - na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Medewerkers

Behinderten- und Versehrten-Sportverband Bayern e.V.
Institute of Physical Education and Sports Sciences
City of Erlangen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Studie stoel: Willi A Kalender, PHD, MD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Studie directeur: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EMS-Bone-2011
  • EK_NO. 4184/2010
  • EMS_Bone_2011/2012 (Ander subsidie-/financieringsnummer: IMP_2011)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op elektromyostimulatie van het hele lichaam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren