Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektromiostimuláció hatása a csontokra

2015. december 1. frissítette: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

A teljes test elektromiostimulációjának hatása a csontritkulásra és a szarkopéniára önállóan élő, törékeny idős nőknél

Bár van néhány bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az egész test elektromiostimulációja (WB-EMS) az izomtömegre és -erőre gyakorolt ​​akut és longitudinális hatásai révén befolyásolja a csontokat, az idősebb felnőttek csontsűrűségére és elesésére gyakorolt ​​megfelelő hatást még nem értékelték. A kutatók azt feltételezik, hogy a WB-EMS szignifikánsan befolyásolja a DXA-val értékelt csontparamétereket, és szignifikánsan csökkenti az esések arányát és arányát a törékeny idős nők egy csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Erlangen, Németország, 91052
        • Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női nem
  • 70 éves és idősebb
  • osteopenia a WHO szerint
  • BMI < 24 kg/m2
  • önállóan él Erlangen-Nürnberg környékén

Kizárási kritériumok:

  • a csontanyagcserét befolyásoló gyógyszerek vagy betegségek (beleértve a HRT-t)
  • > heti 1 óra edzés
  • epilepszia, súlyos neurológiai zavarok,
  • szívritmus-szabályozó, súlyos keringési zavarok,
  • hasi/ágyéksérv,
  • tuberkulózis,
  • rák,
  • gyúlékony betegségek,
  • vérzési hajlam,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: egész test elektromiostimulációja
20 perces teljes test elektromiostimuláció 6 másodperces áramerősséggel és 4 másodperces szekvenciákkal 85 Hz-en, alacsony intenzitású/alacsony amplitúdójú mozgások során. 3 alkalom / 14 nap 12 hónapig
Eszköz: egész test elektromiostimulációja
3 alkalom 18 perc/14 (1,5 x heti) nap 12 hónapon keresztül. 10 alacsony intenzitású/alacsony amplitúdójú gyakorlat elektromiostimulációs berendezéssel 85 Hz-en 6 mp árammal és 4 mp pihenőidővel.
Más nevek:
  • Elektromusclestimuláció, elektrostimuláció
  • Miha-bodytec
Placebo Comparator: wellness kontroll csoport
Alacsony intenzitású, alacsony frekvenciájú gyakorlatok, amelyek a jólétre összpontosítanak. 1 alkalom/hét 10 héten keresztül. 10 edzésblokk 100 hét pihenő időszakokkal
Egyéb: wellness kontroll csoport.
Könnyű testmozgás és relaxációs program hetente egyszer 10 hetes blokkokban, a blokkok között 10 hetes szünetekkel. Az alacsony intenzitású, kis volumenű programot úgy alakítottuk ki, hogy elkerüljük a végpontjainkra gyakorolt ​​hatást.
Más nevek:
  • funkcionális torna, hajlékonyság, relaxáció.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csont ásványi sűrűség az ágyéki gerinc és a combnyak régiójában
Időkeret: alapvonal - 12 hónap után
A csont ásványi sűrűsége kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel meghatározva
alapvonal - 12 hónap után
Falls
Időkeret: a 12 hónapos tanulmányi időszak alatt
Esés gyakorisága és eséssel kapcsolatos sérülések naptár módszerrel értékelve
a 12 hónapos tanulmányi időszak alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
maximális szilárdság (törzs és lábnyújtás, fogáserő)
Időkeret: alapvonal - 12 hónap után
alapvonal - 12 hónap után
A fájdalom gyakorisága és nagysága a csontváz különböző helyein (beleértve a derékfájást is)
Időkeret: alapvonal - 12 hónap után
kérdőívek alapján értékelték
alapvonal - 12 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Együttműködők

Behinderten- und Versehrten-Sportverband Bayern e.V.
Institute of Physical Education and Sports Sciences
City of Erlangen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Tanulmányi szék: Willi A Kalender, PHD, MD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Tanulmányi igazgató: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EMS-Bone-2011
  • EK_NO. 4184/2010
  • EMS_Bone_2011/2012 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: IMP_2011)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a egész test elektromiostimulációja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel