Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av elektromyostimulering på ben

1 december 2015 uppdaterad av: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effekter av helkroppselektromyostimulering på osteoporos och sarkopeni hos självständigt levande, svaga äldre kvinnor

Även om det finns vissa bevis för att elektromyostimulering av hela kroppen (WB-EMS) påverkar ben via dess akuta och longitudinella effekter på muskelmassa och styrka, har motsvarande inverkan på bentäthet och fall hos äldre vuxna ännu inte utvärderats. Utredarna antar att WB-EMS signifikant påverkar benparametrar som bedömts av DXA, och signifikant minskar fallhastigheten och förhållandet i en kohort av sköra äldre kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91052
        • Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år till 99 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnligt kön
  • 70 år och äldre
  • osteopeni enligt WHO
  • BMI < 24 kg/m2
  • bor självständigt i området Erlangen-Nurnberg

Exklusions kriterier:

  • medicinering eller sjukdomar som påverkar benmetabolismen (inklusive HRT)
  • > 1 timme/vecka träning
  • epilepsi, allvarliga neurologiska störningar,
  • pacemaker, allvarliga cirkulationsstörningar,
  • buk/ljumskbråck,
  • tuberkulos,
  • cancer,
  • brandfarliga sjukdomar,
  • blödningstendenser,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: elektromyostimulering av hela kroppen
20 min helkroppselektromyostimulering med sekvenser på 6 sekunders ström och 4 sekunder vid 85 Hz utförda under lågintensiva/låg amplitudrörelser. 3 sessioner / 14 dagar i 12 månader
Enhet: elektromyostimulering av hela kroppen
3 pass på 18 min/14 (1,5 x vecka)dagar över 12 månader. 10 lågintensiva/låg amplitudövningar med elektromyostimuleringsutrustning med 85 Hz med perioder om 6 sek ström och 4 sek vila.
Andra namn:
  • Elektromuskelstimulering, elektrostimulering
  • Miha-bodytec
Placebo-jämförare: friskvårdskontrollgrupp
Låg intensitet, lågfrekvent träning som fokuserar på välbefinnande. 1 pass/vecka i 10 veckor. 10 träningsblock med intermittenta perioder på 100 veckors vila
Övrig: kontrollgrupp för friskvård.
Lätt fysisk träning och avslappningsprogram en gång i veckan i block om 10 veckor med pauser på 10 veckor mellan blocken. Programmet med låg intensitet och låg volym har utformats för att undvika påverkan på våra slutpunkter.
Andra namn:
  • funktionell gymnastik, flexibilitet, avslappning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benmineraldensitet vid ländryggen och lårbenshalsen
Tidsram: baslinje - efter 12 månader
Benmineraldensitet bedömd med Dual Energy X-ray Absorptiometry
baslinje - efter 12 månader
Falls
Tidsram: under hela den 12 månader långa studieperioden
Fallfrekvens och fallrelaterade skador enligt kalendermetoden
under hela den 12 månader långa studieperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
maximal styrka (bål- och benförlängning, greppstyrka)
Tidsram: baslinje - efter 12 månader
baslinje - efter 12 månader
Smärtans frekvens och storlek på olika skelettställen (inklusive ländryggssmärta)
Tidsram: baslinje - efter 12 månader
som bedömts av frågeformulär
baslinje - efter 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Samarbetspartners

Behinderten- und Versehrten-Sportverband Bayern e.V.
Institute of Physical Education and Sports Sciences
City of Erlangen

Utredare

  • Huvudutredare: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Studiestol: Willi A Kalender, PHD, MD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Studierektor: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2015

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EMS-Bone-2011
  • EK_NO. 4184/2010
  • EMS_Bone_2011/2012 (Annat bidrag/finansieringsnummer: IMP_2011)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera