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Wirkung der Elektromyostimulation auf den Knochen

1. Dezember 2015 aktualisiert von: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Auswirkungen der Ganzkörper-Elektromyostimulation auf Osteoporose und Sarkopenie bei unabhängig lebenden, gebrechlichen älteren Frauen

Obwohl es Hinweise darauf gibt, dass die Ganzkörper-Elektromyostimulation (Ganzkörper-Elektromyostimulation, WB-EMS) die Knochen über ihre akuten und longitudinalen Auswirkungen auf Muskelmasse und Kraft beeinflusst, wurden die entsprechenden Auswirkungen auf die Knochendichte und Stürze bei älteren Erwachsenen noch nicht untersucht. Die Forscher gehen davon aus, dass WB-EMS die durch DXA ermittelten Knochenparameter erheblich beeinflusst und die Sturzrate und -rate in einer Kohorte gebrechlicher älterer Frauen signifikant reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Erlangen, Deutschland, 91052
        • Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre bis 99 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weibliche Geschlecht
  • 70 Jahre und älter
  • Osteopenie laut WHO
  • BMI < 24 kg/m2
  • Selbstständiges Leben im Raum Erlangen-Nürnberg

Ausschlusskriterien:

  • Medikamente oder Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen (einschließlich HRT)
  • > 1 Stunde/Woche Sport
  • Epilepsie, schwerwiegende neurologische Störungen,
  • Herzschrittmacher, schwere Durchblutungsstörungen,
  • Bauch-/Leistenbruch,
  • Tuberkulose,
  • Krebs,
  • entzündliche Krankheiten,
  • Blutungsneigung,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ganzkörper-Elektromyostimulation
20 Minuten Ganzkörper-Elektromyostimulation mit Sequenzen von 6 Sekunden Strom und 4 Sekunden bei 85 Hz, durchgeführt bei Bewegungen geringer Intensität/niedriger Amplitude. 3 Sitzungen / 14 Tage für 12 Monate
Gerät: Ganzkörper-Elektromyostimulation
3 Sitzungen von 18 Minuten/14 (1,5 x Wochen)Tage über 12 Monate. 10 Übungen mit geringer Intensität/niedriger Amplitude mit Elektromyostimulationsgeräten mit 85 Hz mit Perioden von 6 Sekunden Strom und 4 Sekunden Ruhe.
Andere Namen:
  • Elektromuskelstimulation, Elektrostimulation
  • Miha-bodytec
Placebo-Komparator: Wellness-Kontrollgruppe
Übungen mit geringer Intensität und geringer Frequenz, die sich auf das Wohlbefinden konzentrieren. 1 Sitzung/Woche für 10 Wochen. 10 Trainingsblöcke mit dazwischen liegenden 100-wöchigen Ruhephasen
Sonstiges: Wellness-Kontrollgruppe.
Leichtes körperliches Bewegungs- und Entspannungsprogramm einmal pro Woche in Blöcken von 10 Wochen mit Pausen von 10 Wochen zwischen den Blöcken. Das Programm mit geringer Intensität und geringem Volumen wurde entwickelt, um Auswirkungen auf unsere Endpunkte zu vermeiden.
Andere Namen:
  • Funktionsgymnastik, Flexibilität, Entspannung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmineraldichte im Bereich der Lendenwirbelsäule und des Schenkelhalses
Zeitfenster: Ausgangswert – nach 12 Monaten
Knochenmineraldichte, bestimmt durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
Ausgangswert – nach 12 Monaten
Stürze
Zeitfenster: während der gesamten 12-monatigen Studienzeit
Sturzhäufigkeit und sturzbedingte Verletzungen gemäß der Kalendermethode
während der gesamten 12-monatigen Studienzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximalkraft (Rumpf- und Beinstreckung, Griffkraft)
Zeitfenster: Ausgangswert – nach 12 Monaten
Ausgangswert – nach 12 Monaten
Schmerzhäufigkeit und -stärke an verschiedenen Skelettstellen (einschließlich Schmerzen im unteren Rückenbereich)
Zeitfenster: Ausgangswert – nach 12 Monaten
wie durch Fragebögen bewertet
Ausgangswert – nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Mitarbeiter

Behinderten- und Versehrten-Sportverband Bayern e.V.
Institute of Physical Education and Sports Sciences
City of Erlangen

Ermittler

  • Hauptermittler: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Studienstuhl: Willi A Kalender, PHD, MD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Studienleiter: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EMS-Bone-2011
  • EK_NO. 4184/2010
  • EMS_Bone_2011/2012 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: IMP_2011)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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