Efecto de la electromioestimulación en el hueso
1 de diciembre de 2015 actualizado por: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Efectos de la electromioestimulación de cuerpo entero sobre la osteoporosis y la sarcopenia en mujeres ancianas frágiles que viven de forma independiente
Aunque existe alguna evidencia de que la electromioestimulación de todo el cuerpo (WB-EMS) afecta el hueso a través de sus efectos agudos y longitudinales sobre la fuerza y la masa muscular, aún no se ha evaluado el impacto correspondiente sobre la densidad ósea y las caídas en adultos mayores.
Los investigadores plantean la hipótesis de que WB-EMS afecta significativamente los parámetros óseos evaluados por DXA y reduce significativamente la tasa y la proporción de caídas en una cohorte de mujeres ancianas frágiles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erlangen, Alemania, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años a 99 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- genero femenino
- 70 años y mayores
- osteopenia según la OMS
- IMC < 24 kg/m2
- vivir de forma independiente en el área de Erlangen-Nurnberg
Criterio de exclusión:
- medicamentos o enfermedades que afectan el metabolismo óseo (incluida la TRH)
- > 1 hora/semana de ejercicio
- epilepsia, trastornos neurológicos graves,
- marcapasos cardíaco, trastornos circulatorios graves,
- hernia de abdomen/ingle,
- tuberculosis,
- cáncer,
- enfermedades inflamables,
- tendencias hemorrágicas,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: electromioestimulación de cuerpo entero
20 min de electromioestimulación de cuerpo entero con secuencias de 6 seg de corriente y 4 seg a 85 Hz realizados durante movimientos de baja intensidad/baja amplitud.
3 sesiones / 14 días durante 12 meses
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3 sesiones de 18 min/14 (1,5 x semana)días durante 12 meses.
10 ejercicios de baja intensidad/baja amplitud con equipo de electromioestimulación a 85 Hz con periodos de 6 seg de corriente y 4 seg de descanso.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: grupo de control de bienestar
Ejercicios de baja intensidad y baja frecuencia que se centran en el bienestar. 1 sesión/semana durante 10 semanas.
10 bloques de ejercicio con periodos intermitentes de 100 semanas de descanso
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Programa de ejercicio físico ligero y relajación una vez por semana en bloques de 10 semanas con descansos de 10 semanas entre bloques.
El programa de baja intensidad y bajo volumen fue diseñado para evitar el impacto en nuestros puntos finales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad mineral ósea en la región de la columna lumbar y el cuello femoral
Periodo de tiempo: línea de base - después de 12 meses
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Densidad mineral ósea evaluada por absorciometría de rayos X de energía dual
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línea de base - después de 12 meses
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Caídas
Periodo de tiempo: a lo largo del período de estudio de 12 meses
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Frecuencia de caídas y lesiones relacionadas con caídas evaluadas por el método del calendario
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a lo largo del período de estudio de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fuerza máxima (extensión de tronco y piernas, fuerza de prensión)
Periodo de tiempo: línea de base - después de 12 meses
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línea de base - después de 12 meses
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Frecuencia y magnitud del dolor en varios sitios esqueléticos (incluido el dolor lumbar)
Periodo de tiempo: línea de base - después de 12 meses
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según lo evaluado por los cuestionarios
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línea de base - después de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Silla de estudio: Willi A Kalender, PHD, MD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Director de estudio: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kemmler W, Schliffka R, Mayhew JL, von Stengel S. Effects of whole-body electromyostimulation on resting metabolic rate, body composition, and maximum strength in postmenopausal women: the Training and ElectroStimulation Trial. J Strength Cond Res. 2010 Jul;24(7):1880-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181ddaeee.
- Kemmler W, von Stengel S, Engelke K, Haberle L, Kalender WA. Exercise effects on bone mineral density, falls, coronary risk factors, and health care costs in older women: the randomized controlled senior fitness and prevention (SEFIP) study. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):179-85. doi: 10.1001/archinternmed.2009.499.
- von Stengel S, Kemmler W, Engelke K, Kalender WA. Effects of whole body vibration on bone mineral density and falls: results of the randomized controlled ELVIS study with postmenopausal women. Osteoporos Int. 2011 Jan;22(1):317-25. doi: 10.1007/s00198-010-1215-4. Epub 2010 Mar 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMS-Bone-2011
- EK_NO. 4184/2010
- EMS_Bone_2011/2012 (Otro número de subvención/financiamiento: IMP_2011)
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