肌电刺激对骨骼的影响
2015年12月1日 更新者：Wolfgang Kemmler、University of Erlangen-Nürnberg Medical School
全身肌电刺激对独立生活、虚弱老年女性骨质疏松症和肌肉减少症的影响
尽管有一些证据表明全身肌电刺激 (WB-EMS) 通过其对肌肉质量和力量的急性和纵向影响来影响骨骼，但尚未评估对骨密度和老年人跌倒的相应影响。
研究人员假设 WB-EMS 显着影响 DXA 评估的骨骼参数，并显着降低一组虚弱老年妇女的跌倒率和跌倒率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Erlangen、德国、91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 至 99年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性性别
- 70岁以上
- 根据世界卫生组织的骨质减少
- 体重指数 < 24 公斤/平方米
- 在埃尔兰根-纽伦堡地区独立生活
排除标准：
- 影响骨代谢的药物或疾病（包括 HRT）
- > 1 小时/周锻炼
- 癫痫，严重的神经系统障碍，
- 心脏起搏器，严重的循环障碍，
- 腹部/腹股沟疝气，
- 结核，
- 癌症，
- 易燃性疾病，
- 出血倾向，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：全身肌电刺激
在低强度/低振幅运动期间执行 20 分钟的全身肌电刺激，序列为 6 秒电流和 4 秒 85 赫兹。
3 节课/14 天，共 12 个月
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12 个月内 3 节课，每节课 18 分钟/14（1.5 x 周）天。
10 次低强度/低幅度锻炼，使用频率为 85 Hz 的肌电刺激设备，持续 6 秒的电流和 4 秒的休息。
其他名称：
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安慰剂比较：健康对照组
专注于健康的低强度、低频率运动。每周 1 节课，持续 10 周。
10 组运动，间歇性休息 100 周
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每周进行一次轻度体育锻炼和放松计划，每组 10 周，每组之间有 10 周的休息时间。
低强度、低容量的计划旨在避免对我们的端点产生影响。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腰椎和股骨颈区域的骨矿物质密度
大体时间：基线 - 12 个月后
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通过双能 X 射线吸收测定法评估的骨矿物质密度
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基线 - 12 个月后
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下降
大体时间：在整个12个月的学习期间
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通过日历法评估的跌倒频率和跌倒相关伤害
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在整个12个月的学习期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大力量（躯干和腿部伸展，握力）
大体时间：基线 - 12 个月后
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基线 - 12 个月后
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不同骨骼部位的疼痛频率和强度（包括腰痛）
大体时间：基线 - 12 个月后
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通过问卷评估
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基线 - 12 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Wolfgang Kemmler, PhD、University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- 学习椅：Willi A Kalender, PHD, MD、University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- 研究主任：Simon von Stengel, PhD、University of Erlangen-Nürnberg Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kemmler W, Schliffka R, Mayhew JL, von Stengel S. Effects of whole-body electromyostimulation on resting metabolic rate, body composition, and maximum strength in postmenopausal women: the Training and ElectroStimulation Trial. J Strength Cond Res. 2010 Jul;24(7):1880-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181ddaeee.
- Kemmler W, von Stengel S, Engelke K, Haberle L, Kalender WA. Exercise effects on bone mineral density, falls, coronary risk factors, and health care costs in older women: the randomized controlled senior fitness and prevention (SEFIP) study. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):179-85. doi: 10.1001/archinternmed.2009.499.
- von Stengel S, Kemmler W, Engelke K, Kalender WA. Effects of whole body vibration on bone mineral density and falls: results of the randomized controlled ELVIS study with postmenopausal women. Osteoporos Int. 2011 Jan;22(1):317-25. doi: 10.1007/s00198-010-1215-4. Epub 2010 Mar 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月14日
首次发布 (估计)
2011年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月1日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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