Elektromyostimulaation vaikutus luuhun
tiistai 1. joulukuuta 2015 päivittänyt: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Koko kehon elektromyostimulaation vaikutukset osteoporoosiin ja sarkopeniaan itsenäisesti elävillä, heikkokuntoisilla iäkkäillä naisilla
Vaikka on jonkin verran näyttöä siitä, että koko kehon elektromyostimulaatio (WB-EMS) vaikuttaa luuhun sen akuuttien ja pitkittäisten lihasmassaan ja -voimaan kohdistuvien vaikutustensa kautta, vastaavaa vaikutusta ikääntyneiden aikuisten luun tiheyteen ja kaatumisiin ei ole vielä arvioitu.
Tutkijat olettavat, että WB-EMS vaikuttaa merkittävästi DXA:lla arvioituihin luuparametreihin ja vähentää merkittävästi kaatumisnopeutta ja -suhdetta heikkokuntoisten iäkkäiden naisten kohortissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erlangen, Saksa, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta - 99 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naisten sukupuoli
- 70 vuotta ja vanhemmat
- osteopenia WHO:n mukaan
- BMI < 24 kg/m2
- asuu itsenäisesti Erlangen-Nurnbergin alueella
Poissulkemiskriteerit:
- luun aineenvaihduntaan vaikuttavat lääkkeet tai sairaudet (mukaan lukien hormonikorvaushoito)
- > 1 tunti/viikko liikuntaa
- epilepsia, vakavat neurologiset häiriöt,
- sydämentahdistin, vakavat verenkiertohäiriöt,
- vatsa/nivustyrä,
- tuberkuloosi,
- syöpä,
- tulenarka sairaudet,
- verenvuototaipumus,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: koko kehon elektromyostimulaatio
20 min koko kehon elektromyostimulaatiota 6 sekuntia virtaa ja 4 sekuntia 85 Hz taajuudella suoritettuna matalan intensiteetin/matalaamplitudisten liikkeiden aikana.
3 istuntoa / 14 päivää 12 kuukauden ajan
|
3 kertaa 18 min/14 (1,5 x viikko) päivää 12 kuukauden aikana.
10 matalan intensiteetin/matalaamplitudista harjoitusta sähkömyostimulaatiolaitteistolla 85 Hz:llä 6 sekunnin virran ja 4 sekunnin lepojaksoilla.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: hyvinvoinnin ohjausryhmä
Matalaintensiteettinen, matalataajuinen harjoitus, joka keskittyy hyvinvointiin. 1 käyttökerta/viikko 10 viikon ajan.
10 harjoitusjaksoa ja 100 viikon lepojaksot
|
Kevyt liikunta ja rentoutumisohjelma kerran viikossa 10 viikon lohkoissa 10 viikon tauoilla lohkojen välillä.
Matala-intensiteetin ja vähäisen volyymin ohjelma on suunniteltu välttämään vaikutusta päätepisteihimme.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheys lannerangan ja reisiluun kaulan alueella
Aikaikkuna: lähtötaso - 12 kuukauden kuluttua
|
Luun mineraalitiheys määritettynä Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla
|
lähtötaso - 12 kuukauden kuluttua
|
|
Falls
Aikaikkuna: koko 12 kuukauden opiskelujakson ajan
|
Kaatumistiheys ja putoamiseen liittyvät vammat kalenterimenetelmällä arvioituna
|
koko 12 kuukauden opiskelujakson ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksimivoima (vartalon ja jalkojen ojennus, pitovoima)
Aikaikkuna: lähtötaso - 12 kuukauden kuluttua
|
lähtötaso - 12 kuukauden kuluttua
|
|
|
Kivun esiintymistiheys ja suuruus luuston eri kohdissa (mukaan lukien alaselän kipu)
Aikaikkuna: lähtötaso - 12 kuukauden kuluttua
|
kyselylomakkeilla arvioituna
|
lähtötaso - 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Opintojen puheenjohtaja: Willi A Kalender, PHD, MD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Opintojohtaja: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kemmler W, Schliffka R, Mayhew JL, von Stengel S. Effects of whole-body electromyostimulation on resting metabolic rate, body composition, and maximum strength in postmenopausal women: the Training and ElectroStimulation Trial. J Strength Cond Res. 2010 Jul;24(7):1880-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181ddaeee.
- Kemmler W, von Stengel S, Engelke K, Haberle L, Kalender WA. Exercise effects on bone mineral density, falls, coronary risk factors, and health care costs in older women: the randomized controlled senior fitness and prevention (SEFIP) study. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):179-85. doi: 10.1001/archinternmed.2009.499.
- von Stengel S, Kemmler W, Engelke K, Kalender WA. Effects of whole body vibration on bone mineral density and falls: results of the randomized controlled ELVIS study with postmenopausal women. Osteoporos Int. 2011 Jan;22(1):317-25. doi: 10.1007/s00198-010-1215-4. Epub 2010 Mar 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMS-Bone-2011
- EK_NO. 4184/2010
- EMS_Bone_2011/2012 (Muu apuraha/rahoitusnumero: IMP_2011)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .