Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af elektromyostimulering på knogle

1. december 2015 opdateret af: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effekter af helkropselektromyostimulering på osteoporose og sarkopeni hos uafhængigt levende, skrøbelige ældre kvinder

Selvom der er nogle beviser for, at elektromyostimulering af hele kroppen (WB-EMS) påvirker knogler via dens akutte og langsgående virkninger på muskelmasse og styrke, er den tilsvarende indvirkning på knogletæthed og fald hos ældre voksne endnu ikke blevet vurderet. Efterforskerne antager, at WB-EMS signifikant påvirker knogleparametre som vurderet af DXA og signifikant reducerer faldhastigheden og -ratioen i en kohorte af svage ældre kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91052
        • Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 99 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelig køn
  • 70 år og ældre
  • osteopeni ifølge WHO
  • BMI < 24 kg/m2
  • bor selvstændigt i området Erlangen-Nurnberg

Ekskluderingskriterier:

  • medicin eller sygdomme, der påvirker knoglemetabolismen (inklusive HRT)
  • > 1 time/uge træning
  • epilepsi, alvorlige neurologiske forstyrrelser,
  • pacemaker, alvorlige kredsløbsforstyrrelser,
  • mave/lyskebrok,
  • tuberkulose,
  • Kræft,
  • brandfarlige sygdomme,
  • blødningstendenser,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: elektromyostimulering af hele kroppen
20 min helkrops elektromyostimulering med sekvenser på 6 sek strøm og 4 sek ved 85 Hz udført under lav-intensitet/lav amplitude bevægelser. 3 sessioner / 14 dage i 12 måneder
Enhed: elektromyostimulering af hele kroppen
3 sessioner af 18 min/14 (1,5 x uge)dage over 12 måneder. 10 øvelser med lav intensitet/lav amplitude med elektromyostimuleringsudstyr med 85 Hz med perioder på 6 sek strøm og 4 sek hvile.
Andre navne:
  • Elektromuskelstimulering, elektrostimulering
  • Miha-bodytec
Placebo komparator: wellness kontrolgruppe
Lav intensitet, lavfrekvent træning, der fokuserer på velvære. 1 session/uge i 10 uger. 10 træningsblokke med intermitterende perioder på 100 ugers hvile
Andet: wellness kontrolgruppe.
Let fysisk træning og afspændingsprogram en gang om ugen i blokke af 10 uger med pauser på 10 uger mellem blokkene. Programmet med lav intensitet og lav volumen er designet til at undgå indvirkning på vores endepunkter.
Andre navne:
  • funktionel gymnastik, fleksibilitet, afspænding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraltæthed ved lændehvirvelsøjlen og lårbenshalsregionen
Tidsramme: baseline - efter 12 måneder
Knoglemineraltæthed som vurderet ved Dual Energy X-ray Absorptiometry
baseline - efter 12 måneder
Falls
Tidsramme: gennem hele den 12 måneder lange studieperiode
Faldfrekvens og faldrelaterede skader vurderet efter kalendermetoden
gennem hele den 12 måneder lange studieperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimal styrke (tromle- og benforlængelse, grebsstyrke)
Tidsramme: baseline - efter 12 måneder
baseline - efter 12 måneder
Smertefrekvens og omfang på forskellige skeletsteder (inklusive lænderygsmerter)
Tidsramme: baseline - efter 12 måneder
som vurderet ved spørgeskemaer
baseline - efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Samarbejdspartnere

Behinderten- und Versehrten-Sportverband Bayern e.V.
Institute of Physical Education and Sports Sciences
City of Erlangen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Studiestol: Willi A Kalender, PHD, MD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Studieleder: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2011

Først opslået (Skøn)

15. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2015

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMS-Bone-2011
  • EK_NO. 4184/2010
  • EMS_Bone_2011/2012 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: IMP_2011)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med elektromyostimulering af hele kroppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner