Влияние электромиостимуляции на кость
1 декабря 2015 г. обновлено: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Влияние электромиостимуляции всего тела на остеопороз и саркопению у самостоятельно живущих ослабленных пожилых женщин
Хотя есть некоторые доказательства того, что электромиостимуляция всего тела (WB-EMS) влияет на кости посредством ее острого и продольного воздействия на мышечную массу и силу, соответствующее влияние на плотность костей и падения у пожилых людей еще не оценивалось.
Исследователи предполагают, что WB-EMS значительно влияет на параметры костей, оцениваемые с помощью DXA, и значительно снижает скорость и коэффициент падений в когорте ослабленных пожилых женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erlangen, Германия, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 70 лет до 99 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женский пол
- 70 лет и старше
- остеопения по данным ВОЗ
- ИМТ < 24 кг/м2
- независимое проживание в районе Эрлангена-Нюрнберга
Критерий исключения:
- лекарства или заболевания, влияющие на костный метаболизм (включая ЗГТ)
- > 1 час упражнений в неделю
- эпилепсия, тяжелые неврологические расстройства,
- кардиостимулятор, тяжелые нарушения кровообращения,
- брюшная/паховая грыжа,
- туберкулез,
- рак,
- воспалительные заболевания,
- склонность к кровотечениям,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: электромиостимуляция всего тела
20-минутная электромиостимуляция всего тела с последовательностями 6 секунд тока и 4 секунды с частотой 85 Гц, выполняемая во время движений низкой интенсивности/низкой амплитуды.
3 сеанса / 14 дней в течение 12 месяцев
|
3 занятия по 18 мин/14 (1,5 раза в неделю) дней в течение 12 месяцев.
10 низкоинтенсивных/низкоамплитудных упражнений с электромиостимуляцией на частоте 85 Гц с периодами 6 сек тока и 4 сек отдыха.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: группа оздоровительного контроля
Низкоинтенсивные, низкочастотные упражнения, направленные на улучшение самочувствия. 1 сеанс в неделю в течение 10 недель.
10 блоков упражнений с прерывистыми периодами 100 недель отдыха
|
Программа легких физических упражнений и релаксации один раз в неделю блоками по 10 недель с перерывами по 10 недель между блоками.
Программа с низкой интенсивностью и малым объемом была разработана, чтобы избежать воздействия на наши конечные точки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минеральная плотность костей в поясничном отделе позвоночника и в области шейки бедра
Временное ограничение: исходный уровень - через 12 месяцев
|
Минеральная плотность костей по оценке двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
|
исходный уровень - через 12 месяцев
|
|
Водопады
Временное ограничение: на протяжении 12 месяцев обучения
|
Частота падений и связанных с падением травм по календарному методу
|
на протяжении 12 месяцев обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальная сила (разгибание туловища и ног, сила хвата)
Временное ограничение: исходный уровень - через 12 месяцев
|
исходный уровень - через 12 месяцев
|
|
|
Частота и сила боли в различных участках скелета (включая боль в пояснице)
Временное ограничение: исходный уровень - через 12 месяцев
|
по оценке анкет
|
исходный уровень - через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Учебный стул: Willi A Kalender, PHD, MD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Директор по исследованиям: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kemmler W, Schliffka R, Mayhew JL, von Stengel S. Effects of whole-body electromyostimulation on resting metabolic rate, body composition, and maximum strength in postmenopausal women: the Training and ElectroStimulation Trial. J Strength Cond Res. 2010 Jul;24(7):1880-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181ddaeee.
- Kemmler W, von Stengel S, Engelke K, Haberle L, Kalender WA. Exercise effects on bone mineral density, falls, coronary risk factors, and health care costs in older women: the randomized controlled senior fitness and prevention (SEFIP) study. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):179-85. doi: 10.1001/archinternmed.2009.499.
- von Stengel S, Kemmler W, Engelke K, Kalender WA. Effects of whole body vibration on bone mineral density and falls: results of the randomized controlled ELVIS study with postmenopausal women. Osteoporos Int. 2011 Jan;22(1):317-25. doi: 10.1007/s00198-010-1215-4. Epub 2010 Mar 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMS-Bone-2011
- EK_NO. 4184/2010
- EMS_Bone_2011/2012 (Другой номер гранта/финансирования: IMP_2011)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .