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근전도 자극이 뼈에 미치는 영향

2015년 12월 1일 업데이트: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

전신 전기근자극술이 자립생활을 하는 허약한 노년 여성의 골다공증 및 근육감소증에 미치는 영향

전신 근전도 자극(WB-EMS)이 근육량과 강도에 대한 급성 및 종방향 효과를 통해 뼈에 영향을 미친다는 일부 증거가 있지만, 노인의 골밀도 및 낙상에 대한 해당 영향은 아직 평가되지 않았습니다. 연구자들은 WB-EMS가 DXA에 의해 평가된 뼈 매개변수에 상당한 영향을 미치고 연약한 노인 여성 집단에서 낙상률과 비율을 유의하게 감소시킨다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Erlangen, 독일, 91052
        • Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성 성별
  • 70세 이상
  • WHO에 따른 골감소증
  • BMI < 24kg/m2
  • Erlangen-Nurnberg 지역에서 독립적으로 생활

제외 기준:

  • 골대사에 영향을 미치는 약물 또는 질병(HRT 포함)
  • > 일주일에 1시간 운동
  • 간질, 중대한 신경 장애,
  • 심장 박동기, 중대한 순환 장애,
  • 복부/사타구니 탈장,
  • 결핵,
  • 암,
  • 인화성 질환,
  • 출혈 경향,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전신 근전도 자극
저강도/저진폭 운동 중에 수행되는 85Hz에서 6초의 전류 및 4초의 시퀀스로 20분 동안 전신 근전도 자극을 수행합니다. 12개월 동안 3회/14일
장치: 전신 근전도 자극
12개월 동안 18분/14일(1.5 x 주)일의 3회 세션. 6초의 전류와 4초의 휴식 기간으로 85Hz의 근전도 자극 장비를 사용한 10가지 저강도/저진폭 운동.
다른 이름들:
  • 전기 근육 자극, 전기 자극
  • 미하바디텍
위약 비교기: 웰빙 컨트롤 그룹
웰빙에 초점을 맞춘 저강도 저빈도 운동. 10주 동안 주 1회. 간헐적으로 100주간 휴식을 취한 10블록 운동
다른: 웰빙 컨트롤 그룹.
가벼운 신체 운동 및 이완 프로그램은 블록 사이에 10주 휴식을 포함하여 10주 단위로 주 1회 제공됩니다. 저강도 저용량 프로그램은 엔드포인트에 미치는 영향을 방지하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
  • 기능성 체조, 유연성, 휴식.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요추 및 대퇴 경부 부위의 골밀도
기간: 기준선 - 12개월 후
Dual Energy X-ray Absorptiometry로 평가한 골밀도
기준선 - 12개월 후
폭포
기간: 12개월 공부 기간 동안
달력 방법으로 평가한 낙상 빈도 및 낙상 관련 부상
12개월 공부 기간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 강도(몸통 및 다리 확장, 그립 강도)
기간: 기준선 - 12개월 후
기준선 - 12개월 후
다양한 골격 부위의 통증 빈도 및 크기(요통 포함)
기간: 기준선 - 12개월 후
설문지에서 평가한 대로
기준선 - 12개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

협력자

Behinderten- und Versehrten-Sportverband Bayern e.V.
Institute of Physical Education and Sports Sciences
City of Erlangen

수사관

  • 수석 연구원: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • 연구 의자: Willi A Kalender, PHD, MD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • 연구 책임자: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EMS-Bone-2011
  • EK_NO. 4184/2010
  • EMS_Bone_2011/2012 (기타 보조금/기금 번호: IMP_2011)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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