Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektromiostymulacji na kości

1 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Wpływ elektromiostymulacji całego ciała na osteoporozę i sarkopenię u samodzielnie żyjących, słabych starszych kobiet

Chociaż istnieją pewne dowody na to, że elektromiostymulacja całego ciała (WB-EMS) wpływa na kości poprzez ostry i podłużny wpływ na masę i siłę mięśni, odpowiedni wpływ na gęstość kości i upadki u osób starszych nie został jeszcze oceniony. Badacze postawili hipotezę, że WB-EMS znacząco wpływa na parametry kości oceniane za pomocą DXA i znacznie zmniejsza częstość i współczynnik upadków w kohorcie słabych starszych kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy, 91052
        • Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat do 99 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska
  • 70 lat i więcej
  • osteopenia wg WHO
  • BMI < 24kg/m2
  • mieszkających samodzielnie w rejonie Erlangen-Nurnberg

Kryteria wyłączenia:

  • leki lub choroby wpływające na metabolizm kości (w tym HTZ)
  • > 1 godzina tygodniowo ćwiczeń
  • padaczka, ciężkie zaburzenia neurologiczne,
  • rozrusznik serca, ciężkie zaburzenia krążenia,
  • przepuklina brzuszna/pachwinowa,
  • gruźlica,
  • rak,
  • choroby zapalne,
  • tendencje do krwawień,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: elektromiostymulacja całego ciała
20 min elektromiostymulacji całego ciała z sekwencjami 6 s prądu i 4 s przy 85 Hz wykonywanych podczas ruchów o niskiej intensywności/małej amplitudzie. 3 sesje / 14 dni przez 12 miesięcy
Urządzenie: elektromiostymulacja całego ciała
3 sesje po 18 min/14 (1,5 x tydzień) dni przez 12 miesięcy. 10 ćwiczeń o niskiej intensywności/niskiej amplitudzie z urządzeniami do elektrostymulacji o częstotliwości 85 Hz z okresami 6 sekund prądu i 4 sekund odpoczynku.
Inne nazwy:
  • Elektrostymulacja mięśni, elektrostymulacja
  • Miha-bodytec
Komparator placebo: grupa kontrolna odnowy biologicznej
Ćwiczenia o niskiej intensywności i niskiej częstotliwości, które koncentrują się na dobrym samopoczuciu. 1 sesja tygodniowo przez 10 tygodni. 10 bloków ćwiczeń z przerywanymi okresami 100 tygodni odpoczynku
Inny: grupa kontrolna odnowy biologicznej.
Lekkie ćwiczenia fizyczne i program relaksacyjny raz w tygodniu w blokach 10-tygodniowych z przerwami 10-tygodniowymi między blokami. Program o niskiej intensywności i małej objętości został zaprojektowany tak, aby uniknąć wpływu na nasze punkty końcowe.
Inne nazwy:
  • gimnastyka funkcjonalna, gibkość, relaksacja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i okolicy szyjki kości udowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa - po 12 miesiącach
Gęstość mineralna kości oceniana za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
wartość wyjściowa - po 12 miesiącach
Spada
Ramy czasowe: przez cały 12 miesięczny okres nauki
Częstotliwość upadków i urazy związane z upadkami oceniane metodą kalendarzową
przez cały 12 miesięczny okres nauki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
maksymalna siła (wyprost tułowia i nóg, siła chwytu)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa - po 12 miesiącach
wartość wyjściowa - po 12 miesiącach
Częstotliwość i nasilenie bólu w różnych miejscach szkieletu (w tym ból krzyża)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa - po 12 miesiącach
oceniane za pomocą kwestionariuszy
wartość wyjściowa - po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Współpracownicy

Behinderten- und Versehrten-Sportverband Bayern e.V.
Institute of Physical Education and Sports Sciences
City of Erlangen

Śledczy

  • Główny śledczy: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Krzesło do nauki: Willi A Kalender, PHD, MD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Dyrektor Studium: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMS-Bone-2011
  • EK_NO. 4184/2010
  • EMS_Bone_2011/2012 (Inny numer grantu/finansowania: IMP_2011)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na elektromiostymulacja całego ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj