Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv elektromyostimulace na kost

1. prosince 2015 aktualizováno: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Účinky elektromyostimulace celého těla na osteoporózu a sarkopenii u samostatně žijících, křehkých starších žen

Ačkoli existují určité důkazy, že celotělová elektromyostimulace (WB-EMS) ovlivňuje kost prostřednictvím svých akutních a longitudinálních účinků na svalovou hmotu a sílu, odpovídající dopad na hustotu kostí a pády u starších dospělých dosud nebyl hodnocen. Vyšetřovatelé předpokládají, že WB-EMS významně ovlivňuje kostní parametry hodnocené pomocí DXA a významně snižuje míru pádů a poměr v kohortě křehkých starších žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Erlangen, Německo, 91052
        • Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let až 99 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženského pohlaví
  • 70 let a více
  • osteopenie podle WHO
  • BMI < 24 kg/m2
  • samostatně žijící v oblasti Erlangen-Nurnberg

Kritéria vyloučení:

  • léky nebo onemocnění ovlivňující metabolismus kostí (včetně HRT)
  • > 1 hodina/týden cvičení
  • epilepsie, závažné neurologické poruchy,
  • srdeční kardiostimulátor, závažné poruchy krevního oběhu,
  • břišní/tříselná kýla,
  • tuberkulóza,
  • rakovina,
  • zánětlivá onemocnění,
  • sklony ke krvácení,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: celotělová elektromyostimulace
20 min celotělové elektromyostimulace se sekvencemi 6 sekund proudu a 4 sekundy při 85 Hz prováděné během pohybů s nízkou intenzitou/nízkou amplitudou. 3 sezení / 14 dní po dobu 12 měsíců
Přístroj: celotělová elektromyostimulace
3 sezení po 18 min/14 (1,5 x týden) dní po dobu 12 měsíců. 10 cvičení s nízkou intenzitou/nízkou amplitudou s elektromyostimulačním zařízením s 85 Hz s periodami 6 sekund proudu a 4 sekundy klidu.
Ostatní jména:
  • Elektrosvalová stimulace, elektrostimulace
  • Miha-bodytec
Komparátor placeba: wellness kontrolní skupina
Cvičení s nízkou intenzitou a nízkou frekvencí, které se zaměřuje na pohodu. 1 sezení/týden po dobu 10 týdnů. 10 bloků cvičení s přerušovanými obdobími 100 týdnů odpočinku
Jiný: wellness kontrolní skupina.
Lehký pohybový a relaxační program 1x týdně v blocích po 10 týdnech s přestávkami 10 týdnů mezi bloky. Program s nízkou intenzitou a malým objemem byl navržen tak, aby neměl dopad na naše koncové body.
Ostatní jména:
  • funkční gymnastika, flexibilita, relaxace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minerální hustota kostí v oblasti bederní páteře a krčku stehenní kosti
Časové okno: výchozí stav - po 12 měsících
Minerální hustota kostí, jak byla stanovena duální energetickou rentgenovou absorpciometrií
výchozí stav - po 12 měsících
Falls
Časové okno: po celou dobu 12měsíčního studia
Četnost pádů a zranění související s pádem hodnocená metodou kalendáře
po celou dobu 12měsíčního studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maximální síla (protažení trupu a nohou, síla úchopu)
Časové okno: výchozí stav - po 12 měsících
výchozí stav - po 12 měsících
Frekvence a intenzita bolesti na různých místech skeletu (včetně bolesti v kříži)
Časové okno: výchozí stav - po 12 měsících
jak bylo hodnoceno pomocí dotazníků
výchozí stav - po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Spolupracovníci

Behinderten- und Versehrten-Sportverband Bayern e.V.
Institute of Physical Education and Sports Sciences
City of Erlangen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Studijní židle: Willi A Kalender, PHD, MD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Ředitel studie: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EMS-Bone-2011
  • EK_NO. 4184/2010
  • EMS_Bone_2011/2012 (Jiné číslo grantu/financování: IMP_2011)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na celotělová elektromyostimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit