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Effetto dell'elettromiostimolazione sull'osso

1 dicembre 2015 aggiornato da: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effetti dell'elettromiostimolazione su tutto il corpo su osteoporosi e sarcopenia in donne anziane fragili e indipendenti

Sebbene ci siano alcune prove che l'elettromiostimolazione di tutto il corpo (WB-EMS) influisca sull'osso attraverso i suoi effetti acuti e longitudinali sulla massa muscolare e sulla forza, il corrispondente impatto sulla densità ossea e sulle cadute negli anziani non è stato ancora valutato. I ricercatori ipotizzano che WB-EMS influisca in modo significativo sui parametri ossei valutati dalla DXA e riduca significativamente il tasso e il rapporto di caduta in una coorte di donne anziane fragili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Erlangen, Germania, 91052
        • Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 70 anni a 99 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • genere femminile
  • 70 anni e oltre
  • osteopenia secondo l'OMS
  • IMC < 24 kg/m2
  • vivere in modo indipendente nella zona di Erlangen-Norimberga

Criteri di esclusione:

  • farmaci o malattie che colpiscono il metabolismo osseo (compresa la terapia ormonale sostitutiva)
  • > 1 ora/settimana di esercizio
  • epilessia, gravi disturbi neurologici,
  • pacemaker cardiaco, gravi disturbi circolatori,
  • ernia addominale/inguine,
  • tubercolosi,
  • cancro,
  • malattie infiammabili,
  • tendenze al sanguinamento,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: elettromiostimolazione di tutto il corpo
20 min di elettromiostimolazione total body con sequenze di 6 sec di corrente e 4 sec a 85 Hz eseguite durante movimenti a bassa intensità/bassa ampiezza. 3 sessioni / 14 giorni per 12 mesi
Dispositivo: elettromiostimolazione di tutto il corpo
3 sessioni di 18 min/14 (1,5 x settimana) giorni per 12 mesi. 10 esercizi di bassa intensità/bassa ampiezza con apparecchiatura di elettromiostimolazione a 85 Hz con periodi di 6 sec di corrente e 4 sec di riposo.
Altri nomi:
  • Elettrostimolazione, elettrostimolazione
  • Miha-bodytec
Comparatore placebo: gruppo di controllo del benessere
Esercizio a bassa intensità e bassa frequenza che si concentra sul benessere. 1 seduta/settimana per 10 settimane. 10 blocchi di esercizio con periodi intermittenti di 100 settimane di riposo
Altro: gruppo di controllo del benessere.
Esercizio fisico leggero e programma di rilassamento una volta alla settimana in blocchi di 10 settimane con pause di 10 settimane tra i blocchi. Il programma a bassa intensità e volume ridotto è stato progettato per evitare l'impatto sui nostri endpoint.
Altri nomi:
  • ginnastica funzionale, flessibilità, rilassamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea nella regione del rachide lombare e del collo del femore
Lasso di tempo: basale - dopo 12 mesi
Densità minerale ossea valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
basale - dopo 12 mesi
Cascate
Lasso di tempo: durante il periodo di studio di 12 mesi
Frequenza delle cadute e infortuni correlati alla caduta valutati con il metodo del calendario
durante il periodo di studio di 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza massima (estensione del tronco e della gamba, forza di presa)
Lasso di tempo: basale - dopo 12 mesi
basale - dopo 12 mesi
Frequenza e intensità del dolore in vari siti scheletrici (inclusa la lombalgia)
Lasso di tempo: basale - dopo 12 mesi
come valutato da questionari
basale - dopo 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Collaboratori

Behinderten- und Versehrten-Sportverband Bayern e.V.
Institute of Physical Education and Sports Sciences
City of Erlangen

Investigatori

  • Investigatore principale: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Cattedra di studio: Willi A Kalender, PHD, MD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Direttore dello studio: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EMS-Bone-2011
  • EK_NO. 4184/2010
  • EMS_Bone_2011/2012 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: IMP_2011)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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