Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av elektromyostimulering på bein

1. desember 2015 oppdatert av: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effekter av helkroppselektromyostimulering på osteoporose og sarkopeni hos selvstendig levende, skrøpelige eldre kvinner

Selv om det er noen bevis for at elektromyostimulering av hele kroppen (WB-EMS) påvirker bein via dens akutte og langsgående effekter på muskelmasse og styrke, er den tilsvarende innvirkningen på bentetthet og fall hos eldre voksne ennå ikke vurdert. Etterforskerne antar at WB-EMS signifikant påvirker beinparametere som vurdert av DXA, og reduserer fallrate og forhold betydelig i en kohort av skrøpelige eldre kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91052
        • Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 99 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelig kjønn
  • 70 år og eldre
  • osteopeni ifølge WHO
  • BMI < 24 kg/m2
  • bor selvstendig i området Erlangen-Nurnberg

Ekskluderingskriterier:

  • medisiner eller sykdommer som påvirker benmetabolismen (inkludert HRT)
  • > 1 time/uke trening
  • epilepsi, alvorlige nevrologiske forstyrrelser,
  • pacemaker, alvorlige sirkulasjonsforstyrrelser,
  • mage/lyskebrokk,
  • tuberkulose,
  • kreft,
  • brannfarlige sykdommer,
  • blødningstendenser,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: elektromyostimulering av hele kroppen
20 min elektromyostimulering av hele kroppen med sekvenser på 6 sek strøm og 4 sek ved 85 Hz utført under bevegelser med lav intensitet/lav amplitude. 3 økter / 14 dager i 12 måneder
Enhet: elektromyostimulering av hele kroppen
3 økter á 18 min/14 (1,5 x uke)dager over 12 måneder. 10 øvelser med lav intensitet/lav amplitude med elektromyostimuleringsutstyr med 85 Hz med perioder på 6 sek strøm og 4 sek hvile.
Andre navn:
  • Elektromuskelstimulering, elektrostimulering
  • Miha-bodytec
Placebo komparator: helsekontrollgruppe
Lav intensitet, lavfrekvent trening som fokuserer på velvære. 1 økt/uke i 10 uker. 10 treningsblokker med intermitterende perioder på 100 ukers hvile
Annen: helsekontrollgruppe.
Lett fysisk trening og avspenningsprogram en gang i uken i blokker på 10 uker med pauser på 10 uker mellom blokkene. Programmet med lav intensitet og lavt volum ble designet for å unngå innvirkning på endepunktene våre.
Andre navn:
  • funksjonell gymnastikk, fleksibilitet, avspenning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benmineraltetthet ved korsryggen og lårhalsregionen
Tidsramme: baseline - etter 12 måneder
Benmineraltetthet vurdert ved Dual Energy X-ray Absorptiometry
baseline - etter 12 måneder
Falls
Tidsramme: gjennom hele studietiden på 12 måneder
Fallfrekvens og fallrelaterte skader vurdert etter kalendermetoden
gjennom hele studietiden på 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
maksimal styrke (stamme og benforlengelse, grepsstyrke)
Tidsramme: baseline - etter 12 måneder
baseline - etter 12 måneder
Smertefrekvens og omfang på ulike skjelettsteder (inkludert korsryggsmerter)
Tidsramme: baseline - etter 12 måneder
som vurdert av spørreskjemaer
baseline - etter 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Samarbeidspartnere

Behinderten- und Versehrten-Sportverband Bayern e.V.
Institute of Physical Education and Sports Sciences
City of Erlangen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Studiestol: Willi A Kalender, PHD, MD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Studieleder: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EMS-Bone-2011
  • EK_NO. 4184/2010
  • EMS_Bone_2011/2012 (Annet stipend/finansieringsnummer: IMP_2011)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere