Efeito da eletromioestimulação no osso
1 de dezembro de 2015 atualizado por: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Efeitos da eletromioestimulação de corpo inteiro na osteoporose e na sarcopenia em mulheres idosas frágeis e independentes
Embora haja alguma evidência de que a eletromioestimulação de corpo inteiro (WB-EMS) afeta o osso por meio de seus efeitos agudos e longitudinais na massa e força muscular, o impacto correspondente na densidade óssea e quedas em adultos mais velhos ainda não foi avaliado.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que WB-EMS afeta significativamente os parâmetros ósseos avaliados por DXA e reduz significativamente a taxa e a proporção de quedas em uma coorte de mulheres idosas frágeis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erlangen, Alemanha, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos a 99 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- gênero feminino
- 70 anos ou mais
- osteopenia de acordo com a OMS
- IMC < 24 kg/m2
- vivendo de forma independente na área de Erlangen-Nurnberg
Critério de exclusão:
- medicamentos ou doenças que afetam o metabolismo ósseo (incluindo TRH)
- > 1 hora/semana de exercício
- epilepsia, distúrbios neurológicos graves,
- marca-passo cardíaco, distúrbios circulatórios graves,
- hérnia abdominal/virilha,
- tuberculose,
- Câncer,
- doenças inflamáveis,
- tendências hemorrágicas,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: eletromioestimulação de corpo inteiro
20 min de eletroestimulação de corpo inteiro com sequências de 6 seg de corrente e 4 seg a 85 Hz realizadas durante movimentos de baixa intensidade/baixa amplitude.
3 sessões / 14 dias por 12 meses
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3 sessões de 18 min/14 (1,5 x semana) dias durante 12 meses.
10 exercícios de baixa intensidade/baixa amplitude com equipamento de eletromioestimulação de 85 Hz com períodos de 6 seg de corrente e 4 seg de descanso.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: grupo de controle de bem-estar
Exercícios de baixa intensidade e baixa frequência com foco no bem-estar. 1 sessão/semana durante 10 semanas.
10 blocos de exercício com períodos intermitentes de 100 semanas de descanso
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Programa de exercícios físicos leves e relaxamento uma vez por semana em blocos de 10 semanas com intervalos de 10 semanas entre os blocos.
O programa de baixa intensidade e baixo volume foi projetado para evitar impacto em nossos endpoints.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade Mineral Óssea na coluna lombar e região do colo do fêmur
Prazo: linha de base - após 12 meses
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Densidade Mineral Óssea avaliada por Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia
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linha de base - após 12 meses
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Cataratas
Prazo: durante o período de estudo de 12 meses
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Frequência de quedas e lesões relacionadas a quedas avaliadas pelo método do calendário
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durante o período de estudo de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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força máxima (extensão de tronco e perna, força de preensão)
Prazo: linha de base - após 12 meses
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linha de base - após 12 meses
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Frequência e magnitude da dor em vários locais do esqueleto (incluindo dor lombar)
Prazo: linha de base - após 12 meses
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conforme avaliado por questionários
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linha de base - após 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wolfgang Kemmler, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Cadeira de estudo: Willi A Kalender, PHD, MD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Diretor de estudo: Simon von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kemmler W, Schliffka R, Mayhew JL, von Stengel S. Effects of whole-body electromyostimulation on resting metabolic rate, body composition, and maximum strength in postmenopausal women: the Training and ElectroStimulation Trial. J Strength Cond Res. 2010 Jul;24(7):1880-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181ddaeee.
- Kemmler W, von Stengel S, Engelke K, Haberle L, Kalender WA. Exercise effects on bone mineral density, falls, coronary risk factors, and health care costs in older women: the randomized controlled senior fitness and prevention (SEFIP) study. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):179-85. doi: 10.1001/archinternmed.2009.499.
- von Stengel S, Kemmler W, Engelke K, Kalender WA. Effects of whole body vibration on bone mineral density and falls: results of the randomized controlled ELVIS study with postmenopausal women. Osteoporos Int. 2011 Jan;22(1):317-25. doi: 10.1007/s00198-010-1215-4. Epub 2010 Mar 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMS-Bone-2011
- EK_NO. 4184/2010
- EMS_Bone_2011/2012 (Número de outro subsídio/financiamento: IMP_2011)
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