尋常性乾癬患者におけるLEO 27989軟膏およびカルシポトリオールとLEO 27989軟膏の乾癬プラークテスト

包含基準:

• -インフォームドコンセントフォームを理解し、署名した被験者
• 年齢 18歳以上
• 出産の可能性のない男性または女性
• すべての肌タイプ
• -腕および/または脚および/または体幹に病変がある尋常性乾癬と診断された被験者。

除外基準:

• -研究の全期間にわたって地元の避妊薬（コンドームなど）を使用する意思がない男性、および最後の治験薬申請から3か月以内に子供の父親になることを控える
• -妊娠中、出産の可能性があり、研究中に妊娠を希望する女性、または授乳中の女性
• -4週間以内（エタネルセプト）、2ヶ月以内（アダリムマブ、アレファセプト、インフリキシマブ）、4ヶ月以内（ウステキヌマブ）または4週間/5半減期（これは無作為化前および研究中の実験的生物学的製剤の場合
• -生物学的製剤以外のすべての他の治療法による全身治療、尋常性乾癬（例：コルチコステロイド、レチノイド、免疫抑制剤）に対する潜在的な効果 無作為化前の4週間以内および研究中

• -無作為化前の4週間以内および研究中の乾癬の治療のために以下の局所薬のいずれかを使用している被験者：

  • 強力または非常に強力な (WHO グループ III-IV) コルチコステロイド
  • PUVAまたはグレンツ光線療法

• -無作為化前の2週間以内および研究中の乾癬の治療のために以下の局所薬のいずれかを使用している被験者：

  • WHOグループI～IIのコルチコステロイド（頭皮および/または顔面の乾癬の治療に使用される場合を除く）
  • 局所レチノイド
  • ビタミンD類似体
  • 局所免疫調節剤（例： マクロライド）
  • アントラセン誘導体
  • タール
  • サリチル酸
  • UVB療法
• -無作為化の1週間前および研究中に標的プラークに皮膚軟化剤を使用している被験者
• -尋常性乾癬に影響を与える可能性のある併用薬の開始、または予想される変更（例：ベータブロッカー、抗マラリア薬、リチウムおよびACE阻害剤） 無作為化の2週間前および研究中
• -現在、滴状、紅皮症、剥脱性または膿疱性乾癬と診断されている被験者
• -病歴に基づく高カルシウム血症に関連するカルシウム代謝の既知/疑いのある障害のある被験者
• -B型肝炎、C型肝炎またはHIV検査が陽性の被験者
• -無作為化前の4週間以内に市販されていない原薬（すなわち、まだ臨床使用に利用できるようになっていない薬剤）による治療を受けた被験者 物質のクラスがより長い時間を必要とする場合上で定義したウォッシュアウト（例えば、生物学的処理）
• -被験者のインタビューに基づいて、他の介入臨床に現在参加している被験者
• -治験薬の成分に対する過敏症が既知または疑われる被験者
• -重篤な疾患または深刻な現在の状態の病歴（被験者のインタビューおよび/または身体検査のスクリーニングの結果に基づく）で、治験責任医師の意見では、研究に参加することによって被験者を危険にさらしたり、評価を著しく妨げたりする学習結果または学習コース（例： がん、重度の心臓病、重度の腎不全、重度の肝不全）。
• -B型肝炎、C型肝炎またはHIV検査が陽性の被験者
• -テスト領域での乾癬の正確な評価を妨げる可能性のある付随する医学的または皮膚科学的障害のある被験者
• -研究中に集中的な太陽への露出を予測する被験者（紫外線など）、またはスクリーニング訪問前の2週間以内に露出した
• -皮膚生検手順に対する禁忌のある被験者：例えば、局所麻酔薬に対するアレルギー、局所消毒薬（クロルヘキシジン）、出血傾向、抗凝固薬による治療、創傷治癒不良の病歴、および血管迷走神経性低血圧または失神の病歴。