Un test de plaque de psoriasis sur la pommade LEO 27989 et la pommade Calcipotriol Plus LEO 27989 chez les patients atteints de psoriasis vulgaire

Critère d'intégration:

• Sujets ayant compris et signé un formulaire de consentement éclairé
• Âge 18 ans ou plus
• Hommes ou femmes en âge de procréer
• Tous types de peau
• Sujets avec un diagnostic de psoriasis vulgaire avec des lésions situées sur les bras et/ou les jambes et/ou le tronc.

Critère d'exclusion:

• Homme qui ne souhaite pas utiliser une contraception locale (telle qu'un préservatif) pendant toute la durée de l'étude et s'abstient de concevoir un enfant dans les 3 mois suivant la dernière demande de médicament à l'étude
• Femmes enceintes, en âge de procréer et qui souhaitent devenir enceintes pendant l'étude, ou qui allaitent
• Traitement systémique par des thérapies biologiques (commercialisées ou non) avec un effet possible sur le psoriasis vulgaire dans les 4 semaines (étanercept), 2 mois (adalimumab, alefacept, infliximab), 4 mois (ustekinumab) ou 4 semaines/5 demi-vies (qui -jamais est plus long) pour les produits biologiques expérimentaux avant la randomisation et pendant l'étude
• Traitements systémiques avec toutes les thérapies autres que les biologiques, avec un effet potentiel sur le psoriasis vulgaire (par exemple, corticoïdes, rétinoïdes, immunosuppresseurs) dans la période de 4 semaines avant la randomisation et pendant l'étude

• Sujets utilisant l'un des médicaments topiques suivants pour le traitement du psoriasis au cours de la période de 4 semaines précédant la randomisation et pendant l'étude :

  • Corticostéroïdes puissants ou très puissants (OMS groupe III-IV)
  • PUVA ou thérapie par rayons Grenz

• Sujets utilisant l'un des médicaments topiques suivants pour le traitement du psoriasis dans les deux semaines précédant la randomisation et pendant l'étude :

  • Corticostéroïdes du groupe I-II de l'OMS (sauf s'ils sont utilisés pour le traitement du cuir chevelu et/ou du psoriasis facial)
  • Rétinoïdes topiques
  • Analogues de la vitamine D
  • Immunomodulateurs topiques (par ex. macrolides)
  • Dérivés de l'anthracène
  • Le goudron
  • Acide salicylique
  • Thérapie UVB
• Sujets utilisant des émollients sur les plaques cibles dans la semaine précédant la randomisation et pendant l'étude
• Initiation ou modifications attendues des médicaments concomitants susceptibles d'affecter le psoriasis vulgaire (par exemple, bêta-bloquants, médicaments antipaludiques, lithium et inhibiteurs de l'ECA) dans les 2 semaines précédant la randomisation et pendant l'étude
• Sujets avec un diagnostic actuel de psoriasis en gouttes, érythrodermique, exfoliatif ou pustuleux
• Sujets présentant des troubles connus/suspects du métabolisme du calcium associés à une hypercalcémie sur la base des antécédents médicaux
• Sujets avec un test positif pour l'hépatite B, l'hépatite C ou le VIH
• Les sujets qui ont reçu un traitement avec une substance médicamenteuse non commercialisée (c'est-à-dire un agent qui n'a pas encore été mis à disposition pour un usage clinique après l'enregistrement) au cours de la période de 4 semaines précédant la randomisation ou plus, si la classe de la substance nécessite une plus longue lessivage tel que défini ci-dessus (par exemple, traitements biologiques)
• Sujets ayant une participation actuelle à toute autre clinique interventionnelle, sur la base d'un entretien avec le sujet
• Sujets présentant une hypersensibilité connue ou suspectée au(x) composant(s) des produits expérimentaux
• Antécédents de toute maladie grave ou affection actuelle grave (basée sur l'entretien avec le sujet et/ou les résultats de l'examen physique de dépistage) qui, de l'avis de l'investigateur, mettrait le sujet en danger en participant à l'étude ou interférerait de manière significative avec l'évaluation des résultats d'études ou du cursus d'études (par ex. cancer, cardiopathie sévère, insuffisance rénale sévère, insuffisance hépatique sévère).
• Sujets avec un test positif pour l'hépatite B, l'hépatite C ou le VIH
• Sujets présentant des troubles médicaux ou dermatologiques concomitants qui pourraient empêcher une évaluation précise du psoriasis sur les zones de test
• Sujets prévoyant une exposition solaire intensive pendant l'étude (rayonnement UV, etc.) ou ayant été exposés dans les deux semaines précédant la visite de dépistage
• Sujets présentant une contre-indication aux procédures de biopsie cutanée : par exemple, allergie aux anesthésiques locaux, aux antiseptiques topiques (chlorhexidine), tendance aux saignements, traitement avec des médicaments anticoagulants, antécédents de mauvaise cicatrisation des plaies et antécédents d'hypotension ou de syncope vasovagale.