En psoriasisplakktest på LEO 27989 salve og Calcipotriol Plus LEO 27989 salve hos pasienter med Psoriasis Vulgaris

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersoner som har forstått og signert et informert samtykkeskjema
• Alder 18 år eller eldre
• Hanner eller kvinner med ikke-fertil alder
• Alle hudtyper
• Personer med diagnosen psoriasis vulgaris med lesjoner lokalisert på armer og/eller ben og/eller bagasjerom.

Ekskluderingskriterier:

• Mann som ikke er villig til å bruke lokal prevensjon (som kondom) under hele studiens varighet, og avstår fra å bli far til et barn innen 3 måneder etter siste søknad om studiemedisin
• Kvinner som er gravide, i fertil alder og som ønsker å bli gravide under studien, eller som ammer
• Systemisk behandling med biologiske terapier (markedsført eller ikke markedsført) med mulig effekt på psoriasis vulgaris innen 4 uker (etanercept), 2 måneder (adalimumab, alefacept, infliximab), 4 måneder (ustekinumab) eller 4 uker/5 halveringstider (som -ever is longer) for eksperimentelle biologiske produkter før randomisering og under studien
• Systemiske behandlinger med alle andre terapier enn biologiske, med potensiell effekt på psoriasis vulgaris (f.eks. kortikosteroider, retinoider, immunsuppressiva) innen 4-ukers perioden før randomisering og under studien

• Pasienter som bruker ett av følgende aktuelle legemidler for behandling av psoriasis innen 4 uker før randomisering og under studien:

  • Potente eller svært potente (WHO gruppe III-IV) kortikosteroider
  • PUVA eller Grenz stråleterapi

• Personer som bruker ett av følgende aktuelle legemidler for behandling av psoriasis innen to uker før randomisering og under studien:

  • WHO gruppe I-II kortikosteroider (bortsett fra hvis de brukes til behandling av hodebunn og/eller psoriasis i ansiktet)
  • Aktuelle retinoider
  • Vitamin D-analoger
  • Aktuelle immunmodulatorer (f.eks. makrolider)
  • Anthracen-derivater
  • Tjære
  • Salisylsyre
  • UVB terapi
• Forsøkspersoner som brukte mykgjørende midler på målplakkene innen en uke før randomisering og under studien
• Oppstart av eller forventede endringer i samtidig medisinering som kan påvirke psoriasis vulgaris (f.eks. betablokkere, antimalariamedisiner, litium- og ACE-hemmere) innen 2 uker før randomiseringen og under studien
• Personer med nåværende diagnose av guttat, erytrodermisk, eksfoliativ eller pustuløs psoriasis
• Personer med kjente/mistenkte forstyrrelser i kalsiummetabolismen assosiert med hyperkalsemi basert på medisinsk historie
• Personer med positiv hepatitt B-, hepatitt C- eller HIV-test
• Forsøkspersoner som har mottatt behandling med et ikke-markedsført legemiddelstoff (dvs. et middel som ennå ikke er gjort tilgjengelig for klinisk bruk etter registrering) innen 4 uker før randomisering eller lenger, hvis klassen av stoffet krever en lengre periode utvasking som definert ovenfor (f.eks. biologiske behandlinger)
• Forsøkspersoner med nåværende deltakelse i andre intervensjonsklinikker, basert på intervju av forsøkspersonen
• Personer med kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor komponent(er) i undersøkelsesproduktene
• Anamnese med alvorlig sykdom eller alvorlig nåværende tilstand (basert på intervju med forsøkspersonen og/eller resultater av screening fysisk undersøkelse) som, etter etterforskerens oppfatning, ville sette forsøkspersonen i fare ved å delta i studien eller ville forstyrre evalueringen betydelig. av studieresultater eller studieløpet (f.eks. kreft, alvorlig kardiopati, alvorlig nyresvikt, alvorlig leversvikt).
• Personer med positiv hepatitt B-, hepatitt C- eller HIV-test
• Personer med samtidig medisinsk eller dermatologisk lidelse som kan forhindre nøyaktig evaluering av psoriasis på testområdene
• Personer som forutser en intensiv soleksponering under studien (UV-stråling osv.) eller som har blitt eksponert innen to uker før screeningbesøket
• Personer med kontraindikasjoner for hudbiopsiprosedyrer: for eksempel allergi mot lokalbedøvelse, topikale antiseptika (klorheksidin), blødningstendenser, behandling med antikoagulerende legemidler, historie med dårlig sårheling og historie med vasovagal hypotensjon eller synkope.