新しい予防手技：肩甲難産のリスクを減らすことを目的とした「押す」手技 (CONTRADYS)

仮説：「押す」手技は、期待する姿勢や胎児の鼻と口の吸引と比較して、肩甲難産のリスクを 50% 低減します。

主な目的: 「胎児の頭を押す」手技の予防的使用が、胎児の鼻と口の期待的な姿勢または吸引と比較して、肩甲難産の有病率を減少させるかどうかを評価すること。

副次的な目的: 腕神経叢損傷、鎖骨および上腕骨の骨折、血腫、全身性窒息などの新生児合併症の発生を比較すること。

主な基準: 特定の産科手技 (マクロバーツ手技) を必要とする必要性によって定義される、肩甲難産の発生。

二次基準：神経学的損傷（腕神経叢損傷）、全身性窒息、血腫、鎖骨および上腕骨骨折を含む新生児合併症。

方法: 治療意図分析を修正した前向き、無作為化、多施設盲検研究。 患者は最後の産科診察時に含まれ、分娩室で無作為化されます。

患者数 (α 誤差、β 誤差): 1126 人の患者のサンプルサイズが計算され、肩甲難産の 50% の減少を検出できるようになり、難産の有病率は、通常の分娩 (待望の姿勢または胎児の鼻の吸引) で 4.3% に達しました。および口）、グループ C では難産のリスクが 65% 減少しました（α 誤差 0.05、β 誤差 0.20）。

包含および除外基準。 含まれるもの: 妊娠 37 週以上の女性で、頂点が単胎の胎児で経膣分娩した女性。 除外：帝王切開の患者は除外されます。

研究の場所：フランス、クリシーのBEAUJON病院の婦人科および産科およびフランス、パリのBICHAT病院の婦人科および産科。

包含期間: 2 年 6 か月 患者の参加期間: 最大 2 か月 研究期間: 2 年 9 か月。 毎月の平均包含数: 30 調査センターの数: 2 (BEAUJON 病院、BICHAT 病院)。