Ny profylaktisk manöver: "Pushing"-manövern, som syftar till att minska risken för axeldystoci (CONTRADYS)

Hypotes: den "skjutande" manövern minskar med 50 % risken för axeldystoki jämfört med antingen en förväntansfull attityd eller en sugning av fostrets näsa och mun.

Huvudmål: att bedöma om profylaktisk användning av manövern "att trycka på fostrets huvud" minskar förekomsten av axeldystoki, i jämförelse med en förväntansfull attityd eller sugning av fostrets näsa och mun.

Sekundärt mål: att jämföra förekomsten av neonatala komplikationer inklusive plexus brachialisskada, nyckelbens- och humerusfraktur, hematom och generaliserad asfyxi.

Huvudkriterium: förekomst av axeldystoki, definierad av en nödvändighet av att kräva en specifik obstetrisk manöver (McRoberts manöver).

Sekundärt kriterium: neonatala komplikationer inklusive neurologiska skador (plexus brachialis skada), generaliserad asfyxi, hematom, nyckelben och humerusfrakturer.

Metoder: prospektiv, randomiserad, multicenter blind studie med en modifierad intention-to-treat-analys. Patienter inkluderas under den sista obstetriska konsultationen och randomiseras i förlossningsrummet.

Antal patienter (α-fel, β-fel): en provstorlek på 1126 patienter beräknades för att möjliggöra upptäckt av en 50 % minskning av axeldystoki, med en prevalens av dystoki som nådde 4,3 % vid vanliga förlossningar (förväntad attityd eller sugning av fosternäsa) och mun), med en 65 % minskning av dystokierisken i grupp C (α-fel på 0,05, β-fel på 0,20).

Inklusions- och uteslutningskriterier. Inklusive: kvinnor som har avslutat 37 eller fler graviditetsveckor med singleton vertex foster, förlossning vaginalt. Uteslutning: patienter med kejsarsnitt är uteslutna.

Plats för studien: avdelningen för gynekologi och obstetrik, BEAUJON-sjukhuset, Clichy, Frankrike och avdelningen för gynekologi och obstetrik, BICHAT-sjukhuset, Paris, Frankrike.

Inklusionslängd: två år och 6 månader Varaktighet av patienternas deltagande: högst två månader Studiens varaktighet: två år och 9 månader. Genomsnittligt antal inkluderande varje månad: 30 Antal utredningscentrum: 2 (BEAUJON sjukhus, BICHAT sjukhus).