脊髄損傷後の神経泌尿器科の転帰
2016年12月15日 更新者：Thomas Kessler、Balgrist University Hospital
脊髄損傷患者のほとんどは膀胱機能障害を患っており、特に長期的には腎機能を損なう可能性があります。
過去数十年間の治療の改善により、平均余命と生活の質が向上しました。
この研究では、脊髄損傷後の長期にわたる膀胱機能を評価します。
調査の概要
詳細な説明
膀胱機能不全は脊髄損傷の一般的な結果であり、損傷の完全性とレベルによって異なります。
仙骨上損傷を有する患者は、通常、排尿筋括約筋の協働不全を伴う神経因性排尿筋の過活動に苦しんでいます。
適切な治療がなければ、この有害な組み合わせにより、高い膀胱内圧が膀胱尿管逆流を引き起こす可能性があり、上部尿路が危険にさらされます。
過去数十年間に改善された治療選択肢に基づいて、脊髄損傷患者の平均余命と生活の質は常に向上しました。
研究者らは、脊髄損傷後の長期にわたる膀胱機能を評価することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zürich、スイス、8008
- Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
年齢 参加資格: 18 歳以上 性別 参加資格: 女性および男性
説明
包含基準:
- 少なくとも5年以上の脊髄損傷
- 神経因性下部尿路機能障害
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 脊髄損傷以外の原因による下部尿路機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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少なくとも5年間SCIを患っている患者
年齢 参加資格: 18 歳以上 性別 参加資格: 女性および男性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿力学的評価
時間枠：SCIから5年後、その後は毎年（参加者は死亡するまで追跡される）
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最大。膀胱容量、コンプライアンス、排尿筋漏出点圧力
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SCIから5年後、その後は毎年（参加者は死亡するまで追跡される）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二次的な合併症
時間枠：SCIから5年後、その後は毎年（参加者は死亡するまで追跡される）
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再発性の尿路感染症、上部尿路の悪化
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SCIから5年後、その後は毎年（参加者は死亡するまで追跡される）
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上部尿路の画像撮影
時間枠：SCIから5年後、その後は毎年（参加者は死亡するまで追跡される）
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ビデオ膀胱造影、超音波検査
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SCIから5年後、その後は毎年（参加者は死亡するまで追跡される）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jens Wöllner, Dr. med.、Balgrist University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月15日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。