Resultado neurourológico después de una lesión de la médula espinal
15 de diciembre de 2016 actualizado por: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital
La mayoría de los pacientes con lesión de la médula espinal sufren disfunción de la vejiga que puede, especialmente a largo plazo, afectar la función renal.
El tratamiento mejorado durante las últimas décadas mejoró la esperanza de vida y la calidad de vida.
Este estudio evalúa la función de la vejiga a largo plazo después de una lesión de la médula espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción de la vejiga es una consecuencia común de la lesión de la médula espinal y depende de la integridad y el nivel de la lesión.
Los pacientes con lesión suprasacra generalmente sufren de hiperactividad neurogénica del detrusor, en su mayoría combinada con disinergia del esfínter del detrusor.
Sin un tratamiento adecuado, esta combinación adversa pone en riesgo el tracto urinario superior debido a la alta presión intravesical que a menudo causa reflujo vesicoureteral.
Con base en las opciones terapéuticas mejoradas en las últimas décadas, la esperanza de vida y la calidad de vida aumentaron constantemente en pacientes con lesión de la médula espinal.
El objetivo de los investigadores es evaluar la función de la vejiga a largo plazo después de una lesión de la médula espinal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8008
- Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Edades Elegibilidad: mínimo 18 años Géneros Elegibilidad: femenino y masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión de la médula espinal durante al menos 5 años.
- Disfunción neurogénica del tracto urinario inferior
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Disfunción del tracto urinario inferior debido a otras causas además de la lesión de la médula espinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con LME durante al menos 5 años
Edades Elegibilidad: mínimo 18 años Géneros Elegibilidad: femenino y masculino
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación urodinámica
Periodo de tiempo: 5 años después de la SCI, anualmente a partir de entonces (los participantes son seguidos hasta la muerte)
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Máx. capacidad cistométrica, distensibilidad, presión del punto de fuga del detrusor
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5 años después de la SCI, anualmente a partir de entonces (los participantes son seguidos hasta la muerte)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones secundarias
Periodo de tiempo: 5 años después de la SCI, anualmente a partir de entonces (los participantes son seguidos hasta la muerte)
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infección recurrente del tracto, deterioro del tracto urinario superior
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5 años después de la SCI, anualmente a partir de entonces (los participantes son seguidos hasta la muerte)
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imágenes del tracto urinario superior
Periodo de tiempo: 5 años después de la SCI, anualmente a partir de entonces (los participantes son seguidos hasta la muerte)
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videocistografía, ultrasonido
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5 años después de la SCI, anualmente a partir de entonces (los participantes son seguidos hasta la muerte)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Wöllner, Dr. med., Balgrist University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-2010-0207/01
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