Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurourologisk udfald efter rygmarvsskade

15. december 2016 opdateret af: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital
De fleste patienter med rygmarvsskade lider af blæredysfunktion, som - især på længere sigt - kan forringe nyrefunktionen. Forbedret behandling gennem de sidste årtier har forbedret forventet levetid og livskvalitet. Denne undersøgelse evaluerer blærefunktionen på lang sigt efter rygmarvsskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blæredysfunktion er en almindelig konsekvens af rygmarvsskade og afhænger af læsionens fuldstændighed og niveau. Patienter med suprasacral skade lider normalt af neurogen detrusor-overaktivitet, for det meste kombineret med detrusor sphincter dyssynergi. Uden tilstrækkelig behandling sætter denne uønskede kombination de øvre urinveje i fare på grund af højt intravesikalt tryk, der ofte forårsager vesico-ureteral refluks. Baseret på forbedrede behandlingsmuligheder i de sidste årtier er den forventede levetid og livskvalitet konstant steget hos patienter med rygmarvsskade. Efterforskerne sigter mod at evaluere blærefunktionen på lang sigt efter rygmarvsskade.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alder Berettigelse: minimum 18 år. Køn Berettigelse: kvinde og mand

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygmarvsskade i mindst 5 år
  • Neurogen nedre urinvejsdysfunktion
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nedre urinvejsdysfunktion på grund af andre årsager end rygmarvsskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med SCI i mindst 5 år
Alder Berettigelse: minimum 18 år Køn Berettigelse: kvinde og mand
Andet: Video-urodynamisk undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urodynamisk evaluering
Tidsramme: 5 år efter SCI, årligt derefter (deltagere følges indtil døden)
Maks. cystometrisk kapacitet, compliance, detrusor-lækagepunktstryk
5 år efter SCI, årligt derefter (deltagere følges indtil døden)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sekundære komplikationer
Tidsramme: 5 år efter SCI, årligt derefter (deltagere følges indtil døden)
tilbagevendende vejinfektion, forringelse af de øvre urinveje
5 år efter SCI, årligt derefter (deltagere følges indtil døden)
billeddannelse af de øvre urinveje
Tidsramme: 5 år efter SCI, årligt derefter (deltagere følges indtil døden)
videocystografi, ultralyd
5 år efter SCI, årligt derefter (deltagere følges indtil døden)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Wöllner, Dr. med., Balgrist University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2011

Først opslået (Skøn)

17. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-2010-0207/01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Video-urodynamisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner