Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuro-urologický výsledek po poranění míchy

15. prosince 2016 aktualizováno: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital
Většina pacientů s míšním poraněním trpí dysfunkcí močového měchýře, která může - zejména dlouhodobě - ​​zhoršit funkci ledvin. Zlepšená léčba v posledních desetiletích zlepšila délku života a kvalitu života. Tato studie hodnotí funkci močového měchýře v dlouhodobém horizontu po poranění míchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dysfunkce močového měchýře je běžným důsledkem poranění míchy a závisí na úplnosti a úrovni léze. Pacienti se suprasakrálním poraněním obvykle trpí neurogenní hyperaktivitou detruzoru většinou kombinovanou s dyssynergií detruzorového svěrače. Bez adekvátní léčby tato nepříznivá kombinace ohrožuje horní močové cesty kvůli vysokému intravezikálnímu tlaku, který často způsobuje vezikoureterální reflux. Na základě zlepšených terapeutických možností v posledních desetiletích se u pacientů s poraněním míchy neustále prodlužovala délka života a kvalita života. Vyšetřovatelé si kladou za cíl zhodnotit funkci močového měchýře v dlouhodobém horizontu po poranění míchy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8008
        • Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Věk Způsobilost: minimálně 18 let Pohlaví Způsobilost: ženy a muži

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poranění míchy minimálně 5 let
  • Neurogenní dysfunkce dolních močových cest
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Dysfunkce dolních močových cest z jiných příčin, než je poranění míchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s SCI po dobu nejméně 5 let
Věk Způsobilost: minimálně 18 let Pohlaví Způsobilost: ženy a muži
Jiný: Video-urodynamické vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Urodynamické hodnocení
Časové okno: 5 let po SCI, poté každý rok (účastníci jsou sledováni až do smrti)
Max. cystometrická kapacita, poddajnost, tlak v místě úniku detruzoru
5 let po SCI, poté každý rok (účastníci jsou sledováni až do smrti)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sekundární komplikace
Časové okno: 5 let po SCI, poté každý rok (účastníci jsou sledováni až do smrti)
recidivující infekce, zhoršení stavu horních močových cest
5 let po SCI, poté každý rok (účastníci jsou sledováni až do smrti)
zobrazení horních močových cest
Časové okno: 5 let po SCI, poté každý rok (účastníci jsou sledováni až do smrti)
videocystografie, ultrazvuk
5 let po SCI, poté každý rok (účastníci jsou sledováni až do smrti)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Balgrist University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Wöllner, Dr. med., Balgrist University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK-2010-0207/01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Video-urodynamické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit