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Neurourologisches Ergebnis nach Rückenmarksverletzung

15. Dezember 2016 aktualisiert von: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital
Die meisten Patienten mit einer Rückenmarksverletzung leiden an einer Blasenfunktionsstörung, die – insbesondere langfristig – zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion führen kann. Die verbesserte Behandlung in den letzten Jahrzehnten verbesserte die Lebenserwartung und Lebensqualität. Diese Studie untersucht die Blasenfunktion langfristig nach einer Rückenmarksverletzung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Blasenfunktionsstörung ist eine häufige Folge einer Rückenmarksverletzung und hängt von der Vollständigkeit und dem Ausmaß der Läsion ab. Patienten mit einer suprasakralen Verletzung leiden in der Regel an einer neurogenen Detrusorüberaktivität, meist in Kombination mit einer Detrusor-Sphinkter-Dyssynergie. Ohne angemessene Behandlung gefährdet diese unerwünschte Kombination den oberen Harntrakt aufgrund des hohen intravesikalen Drucks, der häufig zu vesikoureterischem Reflux führt. Aufgrund verbesserter Therapiemöglichkeiten ist die Lebenserwartung und Lebensqualität von Patienten mit Rückenmarksverletzungen in den letzten Jahrzehnten stetig gestiegen. Ziel der Forscher ist es, die Blasenfunktion langfristig nach einer Rückenmarksverletzung zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Altersvoraussetzung: mindestens 18 Jahre. Geschlechtervoraussetzung: weiblich und männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rückenmarksverletzung seit mindestens 5 Jahren
  • Neurogene Funktionsstörung der unteren Harnwege
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Funktionsstörung der unteren Harnwege aufgrund anderer Ursachen als einer Rückenmarksverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit SCI seit mindestens 5 Jahren
Alter: mindestens 18 Jahre. Geschlecht: weiblich und männlich
Sonstiges: Videourodynamische Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urodynamische Bewertung
Zeitfenster: 5 Jahre nach SCI, danach jährlich (Teilnehmer werden bis zum Tod beobachtet)
Max. Zystometrische Kapazität, Compliance, Detrusor-Leckpunktdruck
5 Jahre nach SCI, danach jährlich (Teilnehmer werden bis zum Tod beobachtet)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sekundäre Komplikationen
Zeitfenster: 5 Jahre nach SCI, danach jährlich (Teilnehmer werden bis zum Tod beobachtet)
wiederkehrende Harnwegsinfektion, Verschlechterung der oberen Harnwege
5 Jahre nach SCI, danach jährlich (Teilnehmer werden bis zum Tod beobachtet)
Bildgebung der oberen Harnwege
Zeitfenster: 5 Jahre nach SCI, danach jährlich (Teilnehmer werden bis zum Tod beobachtet)
Videozystographie, Ultraschall
5 Jahre nach SCI, danach jährlich (Teilnehmer werden bis zum Tod beobachtet)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jens Wöllner, Dr. med., Balgrist University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-2010-0207/01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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