Нейроурологический исход после травмы спинного мозга
15 декабря 2016 г. обновлено: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital
Большинство пациентов с повреждением спинного мозга страдают дисфункцией мочевого пузыря, которая может, особенно в долгосрочной перспективе, привести к нарушению функции почек.
Улучшение лечения в течение последних десятилетий улучшило продолжительность и качество жизни.
Это исследование оценивает функцию мочевого пузыря в долгосрочной перспективе после травмы спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисфункция мочевого пузыря является частым последствием травмы спинного мозга и зависит от полноты и уровня поражения.
Пациенты с надкрестцовым повреждением обычно страдают нейрогенной гиперактивностью детрузора, чаще всего в сочетании с диссинергией детрузорно-сфинктерного отдела.
Без адекватного лечения эта неблагоприятная комбинация подвергает риску верхние мочевые пути из-за высокого внутрипузырного давления, часто вызывающего пузырно-мочеточниковый рефлюкс.
Основываясь на улучшенных терапевтических возможностях в последние десятилетия, ожидаемая продолжительность жизни и качество жизни у пациентов с травмой спинного мозга постоянно увеличивались.
Исследователи стремятся оценить функцию мочевого пузыря в долгосрочной перспективе после травмы спинного мозга.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
55
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8008
- Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Возраст участия: минимум 18 лет Пол участия: женщины и мужчины
Описание
Критерии включения:
- Травма спинного мозга не менее 5 лет
- Нейрогенная дисфункция нижних мочевыводящих путей
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Дисфункция нижних мочевыводящих путей, вызванная другими причинами, кроме травмы спинного мозга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с ТСМ не менее 5 лет
Возраст участия: минимум 18 лет Пол участия: женщины и мужчины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уродинамическая оценка
Временное ограничение: Через 5 лет после ТСМ, затем ежегодно (за участниками наблюдают до самой смерти)
|
Макс. цистометрическая емкость, растяжимость, давление утечки детрузора
|
Через 5 лет после ТСМ, затем ежегодно (за участниками наблюдают до самой смерти)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вторичные осложнения
Временное ограничение: Через 5 лет после ТСМ, затем ежегодно (за участниками наблюдают до самой смерти)
|
рецидивирующая инфекция тракта, ухудшение состояния верхних мочевыводящих путей
|
Через 5 лет после ТСМ, затем ежегодно (за участниками наблюдают до самой смерти)
|
|
визуализация верхних мочевыводящих путей
Временное ограничение: Через 5 лет после ТСМ, затем ежегодно (за участниками наблюдают до самой смерти)
|
видеоцистография, УЗИ
|
Через 5 лет после ТСМ, затем ежегодно (за участниками наблюдают до самой смерти)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jens Wöllner, Dr. med., Balgrist University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-2010-0207/01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .