Resultado neurourológico após lesão da medula espinhal
15 de dezembro de 2016 atualizado por: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital
A maioria dos pacientes com lesão medular sofre de disfunção da bexiga que pode - especialmente a longo prazo - prejudicar a função renal.
O tratamento aprimorado nas últimas décadas melhorou a expectativa e a qualidade de vida.
Este estudo avalia a função vesical a longo prazo após lesão medular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção da bexiga é uma consequência comum da lesão medular e depende da integridade e do nível da lesão.
Pacientes com lesão suprassacral geralmente sofrem de hiperatividade neurogênica do detrusor, principalmente combinada com dissinergia do esfíncter detrusor.
Sem tratamento adequado, esta combinação adversa coloca em risco o trato urinário superior devido à alta pressão intravesical, muitas vezes causando refluxo vesico-ureteral.
Com base nas opções terapêuticas aprimoradas nas últimas décadas, a expectativa de vida e a qualidade de vida aumentaram constantemente em pacientes com lesão medular.
Os investigadores pretendem avaliar a função da bexiga a longo prazo após a lesão da medula espinhal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zürich, Suíça, 8008
- Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Elegibilidade de idade: mínimo de 18 anos Elegibilidade de gênero: feminino e masculino
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão da medula espinhal por pelo menos 5 anos
- Disfunção neurogênica do trato urinário inferior
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Disfunção do trato urinário inferior devido a outras causas além da lesão da medula espinhal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com LM por pelo menos 5 anos
Elegibilidade de idade: mínimo de 18 anos Elegibilidade de gênero: feminino e masculino
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação urodinâmica
Prazo: 5 anos após a LM, anualmente a partir de então (participantes são acompanhados até a morte)
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Máx. capacidade cistométrica, complacência, pressão do ponto de vazamento do detrusor
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5 anos após a LM, anualmente a partir de então (participantes são acompanhados até a morte)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações secundárias
Prazo: 5 anos após a LM, anualmente a partir de então (participantes são acompanhados até a morte)
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infecção recorrente do trato, deterioração do trato urinário superior
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5 anos após a LM, anualmente a partir de então (participantes são acompanhados até a morte)
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imagiologia do trato urinário superior
Prazo: 5 anos após a LM, anualmente a partir de então (participantes são acompanhados até a morte)
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videocistografia, ultrassom
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5 anos após a LM, anualmente a partir de então (participantes são acompanhados até a morte)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Wöllner, Dr. med., Balgrist University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-2010-0207/01
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