Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik neurourologiczny po urazie rdzenia kręgowego

15 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital
Większość pacjentów po urazie rdzenia kręgowego cierpi z powodu dysfunkcji pęcherza moczowego, która może - zwłaszcza w dłuższej perspektywie - upośledzać czynność nerek. Udoskonalone leczenie w ciągu ostatnich dziesięcioleci poprawiło oczekiwaną długość i jakość życia. Badanie to ocenia funkcję pęcherza moczowego w perspektywie długoterminowej po urazie rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Dysfunkcja pęcherza moczowego jest częstą konsekwencją urazu rdzenia kręgowego i zależy od kompletności i stopnia uszkodzenia. Pacjenci z urazem nadkrzyżowym zwykle cierpią na neurogenną nadreaktywność wypieracza, najczęściej połączoną z dyssynergią zwieracza wypieracza. Bez odpowiedniego leczenia ta niekorzystna kombinacja naraża górne drogi moczowe na ryzyko z powodu wysokiego ciśnienia wewnątrzpęcherzowego, często powodującego refluks pęcherzowo-moczowodowy. W oparciu o ulepszone opcje terapeutyczne w ostatnich dziesięcioleciach oczekiwana długość życia i jakość życia pacjentów z urazem rdzenia kręgowego stale się wydłużała. Celem badaczy jest ocena funkcji pęcherza moczowego w perspektywie długoterminowej po urazie rdzenia kręgowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zürich, Szwajcaria, 8008
        • Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek Kwalifikowalność: minimum 18 lat Płeć Kwalifikowalność: kobieta i mężczyzna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uraz rdzenia kręgowego od co najmniej 5 lat
  • Neurogenna dysfunkcja dolnych dróg moczowych
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Dysfunkcja dolnych dróg moczowych spowodowana innymi przyczynami niż uraz rdzenia kręgowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z SCI przez co najmniej 5 lat
Wiek Kwalifikowalność: minimum 18 lat Płeć Kwalifikowalność: kobiety i mężczyźni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena urodynamiczna
Ramy czasowe: 5 lat po SCI, następnie co roku (uczestnicy są śledzeni aż do śmierci)
Maks. pojemność cystometryczna, podatność, ciśnienie w punkcie nieszczelności wypieracza
5 lat po SCI, następnie co roku (uczestnicy są śledzeni aż do śmierci)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania wtórne
Ramy czasowe: 5 lat po SCI, następnie co roku (uczestnicy są śledzeni aż do śmierci)
nawracające infekcje dróg moczowych, pogorszenie stanu górnych dróg moczowych
5 lat po SCI, następnie co roku (uczestnicy są śledzeni aż do śmierci)
obrazowanie górnych dróg moczowych
Ramy czasowe: 5 lat po SCI, następnie co roku (uczestnicy są śledzeni aż do śmierci)
wideocystografia, ultrasonografia
5 lat po SCI, następnie co roku (uczestnicy są śledzeni aż do śmierci)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jens Wöllner, Dr. med., Balgrist University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie wideo-urodynamiczne

Subskrybuj