- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01297660
Wynik neurourologiczny po urazie rdzenia kręgowego
15 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital
Większość pacjentów po urazie rdzenia kręgowego cierpi z powodu dysfunkcji pęcherza moczowego, która może - zwłaszcza w dłuższej perspektywie - upośledzać czynność nerek.
Udoskonalone leczenie w ciągu ostatnich dziesięcioleci poprawiło oczekiwaną długość i jakość życia.
Badanie to ocenia funkcję pęcherza moczowego w perspektywie długoterminowej po urazie rdzenia kręgowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dysfunkcja pęcherza moczowego jest częstą konsekwencją urazu rdzenia kręgowego i zależy od kompletności i stopnia uszkodzenia.
Pacjenci z urazem nadkrzyżowym zwykle cierpią na neurogenną nadreaktywność wypieracza, najczęściej połączoną z dyssynergią zwieracza wypieracza.
Bez odpowiedniego leczenia ta niekorzystna kombinacja naraża górne drogi moczowe na ryzyko z powodu wysokiego ciśnienia wewnątrzpęcherzowego, często powodującego refluks pęcherzowo-moczowodowy.
W oparciu o ulepszone opcje terapeutyczne w ostatnich dziesięcioleciach oczekiwana długość życia i jakość życia pacjentów z urazem rdzenia kręgowego stale się wydłużała.
Celem badaczy jest ocena funkcji pęcherza moczowego w perspektywie długoterminowej po urazie rdzenia kręgowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8008
- Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wiek Kwalifikowalność: minimum 18 lat Płeć Kwalifikowalność: kobieta i mężczyzna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uraz rdzenia kręgowego od co najmniej 5 lat
- Neurogenna dysfunkcja dolnych dróg moczowych
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Dysfunkcja dolnych dróg moczowych spowodowana innymi przyczynami niż uraz rdzenia kręgowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z SCI przez co najmniej 5 lat
Wiek Kwalifikowalność: minimum 18 lat Płeć Kwalifikowalność: kobiety i mężczyźni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena urodynamiczna
Ramy czasowe: 5 lat po SCI, następnie co roku (uczestnicy są śledzeni aż do śmierci)
|
Maks. pojemność cystometryczna, podatność, ciśnienie w punkcie nieszczelności wypieracza
|
5 lat po SCI, następnie co roku (uczestnicy są śledzeni aż do śmierci)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania wtórne
Ramy czasowe: 5 lat po SCI, następnie co roku (uczestnicy są śledzeni aż do śmierci)
|
nawracające infekcje dróg moczowych, pogorszenie stanu górnych dróg moczowych
|
5 lat po SCI, następnie co roku (uczestnicy są śledzeni aż do śmierci)
|
|
obrazowanie górnych dróg moczowych
Ramy czasowe: 5 lat po SCI, następnie co roku (uczestnicy są śledzeni aż do śmierci)
|
wideocystografia, ultrasonografia
|
5 lat po SCI, następnie co roku (uczestnicy są śledzeni aż do śmierci)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jens Wöllner, Dr. med., Balgrist University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-2010-0207/01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie wideo-urodynamiczne
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Huseyin KocakgolJeszcze nie rekrutacja
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności