Neuro-urologinen tulos selkäydinvamman jälkeen
torstai 15. joulukuuta 2016 päivittänyt: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital
Useimmat selkäydinvammapotilaat kärsivät virtsarakon toimintahäiriöstä, joka voi - varsinkin pitkällä aikavälillä - heikentää munuaisten toimintaa.
Parempi hoito viime vuosikymmeninä paransi elinajanodotetta ja elämänlaatua.
Tämä tutkimus arvioi virtsarakon toimintaa pitkällä aikavälillä selkäydinvamman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsarakon toimintahäiriö on yleinen seuraus selkäydinvauriosta ja riippuu vaurion täydellisyydestä ja tasosta.
Potilaat, joilla on suprasakraalinen vaurio, kärsivät yleensä neurogeenisestä detrusorin yliaktiivisuudesta, johon liittyy enimmäkseen detrusorin sulkijalihaksen dyssynergia.
Ilman asianmukaista hoitoa tämä haitallinen yhdistelmä vaarantaa ylemmän virtsatien korkean rakonsisäisen paineen vuoksi, joka usein aiheuttaa vesiko-ureteraalirefluksia.
Viime vuosikymmeninä parantuneiden hoitovaihtoehtojen perusteella selkäydinvammapotilaiden elinajanodote ja elämänlaatu paranivat jatkuvasti.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan virtsarakon toimintaa pitkällä aikavälillä selkäydinvamman jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8008
- Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ikä Kelpoisuus: vähintään 18 vuotta Sukupuolet Kelpoisuus: nainen ja mies
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäydinvamma vähintään 5 vuotta
- Neurogeeninen alempien virtsateiden toimintahäiriö
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alempien virtsateiden toimintahäiriö, joka johtuu muista syistä kuin selkäydinvauriosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on SCI vähintään 5 vuotta
Ikä Kelpoisuus: vähintään 18 vuotta Sukupuolet Kelpoisuus: nainen ja mies
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urodynaaminen arviointi
Aikaikkuna: 5 vuotta SCI:n jälkeen, sen jälkeen vuosittain (osallistujia seurataan kuolemaan asti)
|
Max. kystometrinen kapasiteetti, vaatimustenmukaisuus, detrusorin vuotopisteen paine
|
5 vuotta SCI:n jälkeen, sen jälkeen vuosittain (osallistujia seurataan kuolemaan asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sekundaariset komplikaatiot
Aikaikkuna: 5 vuotta SCI:n jälkeen, sen jälkeen vuosittain (osallistujia seurataan kuolemaan asti)
|
toistuva infektio, ylempien virtsateiden heikkeneminen
|
5 vuotta SCI:n jälkeen, sen jälkeen vuosittain (osallistujia seurataan kuolemaan asti)
|
|
ylempien virtsateiden kuvantaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta SCI:n jälkeen, sen jälkeen vuosittain (osallistujia seurataan kuolemaan asti)
|
videokystografia, ultraääni
|
5 vuotta SCI:n jälkeen, sen jälkeen vuosittain (osallistujia seurataan kuolemaan asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Wöllner, Dr. med., Balgrist University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-2010-0207/01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .