- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01297660
척수손상 후 신경비뇨기과적 예후
2016년 12월 15일 업데이트: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital
대부분의 척수 손상 환자는 특히 장기적으로 신장 기능을 손상시킬 수 있는 방광 기능 장애를 앓고 있습니다.
지난 수십 년 동안 개선된 치료로 기대 수명과 삶의 질이 향상되었습니다.
이 연구는 척수 손상 후 장기적으로 방광 기능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
방광 기능 장애는 척수 손상의 일반적인 결과이며 병변의 완전성과 수준에 따라 다릅니다.
천골상부 손상 환자는 일반적으로 배뇨근 괄약근 이상동조증과 주로 결합된 신경성 배뇨근 과활성으로 고통받습니다.
적절한 치료가 없으면 이러한 불리한 조합은 종종 방광-요관 역류를 유발하는 높은 방광 내 압력으로 인해 상부 요로를 위험에 빠뜨립니다.
지난 수십 년 동안 개선된 치료 옵션을 기반으로 척수 손상 환자의 기대 수명과 삶의 질이 지속적으로 증가했습니다.
연구자들은 척수 손상 후 장기적으로 방광 기능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zürich, 스위스, 8008
- Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연령 적격: 최소 18세 성별 적격: 여성 및 남성
설명
포함 기준:
- 최소 5년 동안 척수 손상
- 신경성 하부 요로 기능 장애
- 서면 동의서
제외 기준:
- 척수 손상 이외의 다른 원인으로 인한 하부 요로 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
최소 5년 동안 SCI 환자
연령 적격: 최소 18세 성별 적격: 여성 및 남성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요역동학적 평가
기간: SCI 후 5년, 이후 매년(참가자는 사망할 때까지 추적)
|
최대 방광 용량, 순응도, 배뇨근 누수점 압력
|
SCI 후 5년, 이후 매년(참가자는 사망할 때까지 추적)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이차 합병증
기간: SCI 후 5년, 이후 매년(참가자는 사망할 때까지 추적)
|
재발성 요로 감염, 상부 요로의 악화
|
SCI 후 5년, 이후 매년(참가자는 사망할 때까지 추적)
|
|
상부 요로의 이미징
기간: SCI 후 5년, 이후 매년(참가자는 사망할 때까지 추적)
|
비디오방광조영술, 초음파
|
SCI 후 5년, 이후 매년(참가자는 사망할 때까지 추적)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jens Wöllner, Dr. med., Balgrist University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KEK-2010-0207/01
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