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Esito neuro-urologico dopo lesione del midollo spinale

15 dicembre 2016 aggiornato da: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital
La maggior parte dei pazienti con lesione del midollo spinale soffre di disfunzione della vescica che può, soprattutto a lungo termine, compromettere la funzione renale. Il miglioramento del trattamento negli ultimi decenni ha migliorato l'aspettativa di vita e la qualità della vita. Questo studio valuta la funzione della vescica a lungo termine dopo una lesione del midollo spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La disfunzione della vescica è una conseguenza comune della lesione del midollo spinale e dipende dalla completezza e dal livello della lesione. I pazienti con lesione soprasacrale di solito soffrono di iperattività detrusoriale neurogena per lo più associata a dissinergia dello sfintere detrusoriale. Senza un trattamento adeguato, questa combinazione avversa mette a rischio il tratto urinario superiore a causa dell'elevata pressione intravescicale che spesso causa reflusso vescico-ureterale. Sulla base del miglioramento delle opzioni terapeutiche negli ultimi decenni, l'aspettativa di vita e la qualità della vita sono costantemente aumentate nei pazienti con lesioni del midollo spinale. Gli investigatori mirano a valutare la funzione della vescica a lungo termine dopo la lesione del midollo spinale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 8008
        • Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Età Eleggibilità: minimo 18 anni Eleggibilità per i sessi: donne e uomini

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione del midollo spinale per almeno 5 anni
  • Disfunzione neurogena del tratto urinario inferiore
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione del tratto urinario inferiore dovuta a cause diverse dalla lesione del midollo spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con LM da almeno 5 anni
Età Eleggibilità: minimo 18 anni Sesso Eleggibilità: femminile e maschile
Altro: Esame video-urodinamico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione urodinamica
Lasso di tempo: 5 anni dopo la LM, successivamente ogni anno (i partecipanti sono seguiti fino alla morte)
Massimo. capacità cistometrica, compliance, leak point pressure detrusoriale
5 anni dopo la LM, successivamente ogni anno (i partecipanti sono seguiti fino alla morte)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze secondarie
Lasso di tempo: 5 anni dopo la LM, successivamente ogni anno (i partecipanti sono seguiti fino alla morte)
infezione ricorrente del tratto, deterioramento del tratto urinario superiore
5 anni dopo la LM, successivamente ogni anno (i partecipanti sono seguiti fino alla morte)
imaging del tratto urinario superiore
Lasso di tempo: 5 anni dopo la LM, successivamente ogni anno (i partecipanti sono seguiti fino alla morte)
videocistografia, ecografia
5 anni dopo la LM, successivamente ogni anno (i partecipanti sono seguiti fino alla morte)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jens Wöllner, Dr. med., Balgrist University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-2010-0207/01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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