Neurourologiskt utfall efter ryggmärgsskada
15 december 2016 uppdaterad av: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital
De flesta patienter med ryggmärgsskada lider av dysfunktion i urinblåsan som kan – särskilt på lång sikt – försämra njurfunktionen.
Förbättrad behandling under de senaste decennierna har förbättrat förväntad livslängd och livskvalitet.
Denna studie utvärderar blåsfunktionen på lång sikt efter ryggmärgsskada.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dysfunktion i urinblåsan är en vanlig följd av ryggmärgsskada och beror på skadans fullständighet och nivå.
Patienter med suprasakral skada lider vanligen av neurogen detrusoröveraktivitet mestadels kombinerat med detrusor sphincter dyssynergi.
Utan adekvat behandling utsätter denna ogynnsamma kombination de övre urinvägarna i riskzonen på grund av högt intravesikalt tryck som ofta orsakar vesiko-ureteral reflux.
Baserat på förbättrade terapeutiska alternativ under de senaste decennierna har den förväntade livslängden och livskvaliteten konstant ökat hos patienter med ryggmärgsskada.
Utredarna syftar till att utvärdera blåsfunktionen på lång sikt efter ryggmärgsskada.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
55
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ålder Behörighet: minst 18 år Kön Behörighet: kvinnor och män
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ryggmärgsskada i minst 5 år
- Neurogen nedre urinvägsdysfunktion
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Nedre urinvägsdysfunktion på grund av andra orsaker än ryggmärgsskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med SCI i minst 5 år
Åldrar Behörighet: minst 18 år Kön Behörighet: kvinnor och män
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urodynamisk utvärdering
Tidsram: 5 år efter SCI, årligen därefter (deltagare följs till döden)
|
Max. cystometrisk kapacitet, compliance, detrusor läckpunktstryck
|
5 år efter SCI, årligen därefter (deltagare följs till döden)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sekundära komplikationer
Tidsram: 5 år efter SCI, årligen därefter (deltagare följs till döden)
|
återkommande infektion i urinvägarna, försämring av de övre urinvägarna
|
5 år efter SCI, årligen därefter (deltagare följs till döden)
|
|
avbildning av de övre urinvägarna
Tidsram: 5 år efter SCI, årligen därefter (deltagare följs till döden)
|
videocystografi, ultraljud
|
5 år efter SCI, årligen därefter (deltagare följs till döden)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jens Wöllner, Dr. med., Balgrist University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
17 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK-2010-0207/01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .