Résultat neuro-urologique après une lésion de la moelle épinière
15 décembre 2016 mis à jour par: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital
La plupart des patients atteints de lésions de la moelle épinière souffrent d'un dysfonctionnement de la vessie qui peut - surtout à long terme - altérer la fonction rénale.
L'amélioration des traitements au cours des dernières décennies a amélioré l'espérance de vie et la qualité de vie.
Cette étude évalue la fonction vésicale à long terme après une lésion de la moelle épinière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dysfonctionnement de la vessie est une conséquence courante des lésions de la moelle épinière et dépend de l'état complet et du niveau de la lésion.
Les patients présentant une lésion suprasacrée souffrent généralement d'une hyperactivité neurogène du détrusor, principalement associée à une dyssynergie du sphincter du détrusor.
Sans traitement adéquat, cette association indésirable met en danger les voies urinaires hautes en raison d'une pression intravésicale élevée provoquant souvent un reflux vésico-urétéral.
Sur la base des options thérapeutiques améliorées au cours des dernières décennies, l'espérance de vie et la qualité de vie ont constamment augmenté chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière.
Les chercheurs visent à évaluer la fonction vésicale à long terme après une lésion de la moelle épinière.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8008
- Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Âge Admissibilité : minimum 18 ans Sexe Admissibilité : femme et homme
La description
Critère d'intégration:
- Lésion médullaire depuis au moins 5 ans
- Dysfonctionnement neurogène du bas appareil urinaire
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement des voies urinaires inférieures dû à d'autres causes qu'une lésion de la moelle épinière
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients atteints de SCI depuis au moins 5 ans
Âge Admissibilité : minimum 18 ans Sexe Admissibilité : femme et homme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation urodynamique
Délai: 5 ans après la SCI, annuellement par la suite (les participants sont suivis jusqu'au décès)
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Max. capacité cystométrique, compliance, pression au point de fuite du détrusor
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5 ans après la SCI, annuellement par la suite (les participants sont suivis jusqu'au décès)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications secondaires
Délai: 5 ans après la SCI, annuellement par la suite (les participants sont suivis jusqu'au décès)
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infection récurrente des voies urinaires, détérioration des voies urinaires supérieures
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5 ans après la SCI, annuellement par la suite (les participants sont suivis jusqu'au décès)
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imagerie des voies urinaires supérieures
Délai: 5 ans après la SCI, annuellement par la suite (les participants sont suivis jusqu'au décès)
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vidéocystographie, échographie
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5 ans après la SCI, annuellement par la suite (les participants sont suivis jusqu'au décès)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Wöllner, Dr. med., Balgrist University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2011
Première publication (Estimation)
17 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-2010-0207/01
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