脊髓损伤后的神经泌尿外科结果
2016年12月15日 更新者：Thomas Kessler、Balgrist University Hospital
大多数脊髓损伤患者患有膀胱功能障碍，这可能 - 特别是长期 - 损害肾功能。
在过去几十年中，改进的治疗提高了预期寿命和生活质量。
本研究评估了脊髓损伤后的长期膀胱功能。
研究概览
详细说明
膀胱功能障碍是脊髓损伤的常见后果，取决于损伤的完整性和程度。
骶上损伤患者常伴有神经源性逼尿肌过度活动，多合并逼尿肌括约肌协同失调。
如果没有适当的治疗，这种不利的组合会使上尿路处于危险之中，因为高膀胱内压通常会导致膀胱输尿管反流。
基于过去几十年改进的治疗选择，脊髓损伤患者的预期寿命和生活质量不断提高。
研究人员旨在评估脊髓损伤后的长期膀胱功能。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
55
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zürich、瑞士、8008
- Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄资格：最低 18 岁性别资格：女性和男性
描述
纳入标准：
- 脊髓损伤至少5年
- 神经源性下尿路功能障碍
- 书面知情同意书
排除标准：
- 脊髓损伤以外的其他原因导致的下尿路功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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SCI 至少 5 年的患者
年龄资格：至少 18 岁性别资格：女性和男性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿动力学评估
大体时间：SCI 后 5 年，此后每年一次（随访参与者直至死亡）
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最大限度。膀胱容量、顺应性、逼尿肌漏尿点压力
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SCI 后 5 年，此后每年一次（随访参与者直至死亡）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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继发性并发症
大体时间：SCI 后 5 年，此后每年一次（随访参与者直至死亡）
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复发性尿路感染，上尿路恶化
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SCI 后 5 年，此后每年一次（随访参与者直至死亡）
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上尿路影像学
大体时间：SCI 后 5 年，此后每年一次（随访参与者直至死亡）
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视频膀胱造影，超声
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SCI 后 5 年，此后每年一次（随访参与者直至死亡）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jens Wöllner, Dr. med.、Balgrist University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月16日
首次发布 (估计)
2011年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月15日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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