Neuro-urológiai eredmény a gerincvelő sérülése után
2016. december 15. frissítette: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital
A legtöbb gerincvelő-sérült beteg húgyhólyag-működési zavarban szenved, ami – különösen hosszú távon – károsíthatja a vesefunkciót.
Az elmúlt évtizedekben a jobb kezelés javította a várható élettartamot és az életminőséget.
Ez a tanulmány értékeli a hólyag működését hosszú távon a gerincvelő sérülése után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A húgyhólyag diszfunkciója a gerincvelő sérülésének gyakori következménye, és az elváltozás teljességétől és mértékétől függ.
A suprasacral sérülésben szenvedő betegek általában neurogén detrusor-túlműködésben szenvednek, amely többnyire detrusor sphincter dyssynergiával társul.
Megfelelő kezelés nélkül ez a kedvezőtlen kombináció veszélyezteti a felső húgyutakat a magas intravesicalis nyomás miatt, amely gyakran vesico-ureteralis refluxot okoz.
Az elmúlt évtizedek javuló terápiás lehetőségei alapján a gerincvelősérült betegek várható élettartama és életminősége folyamatosan nőtt.
A kutatók célja a hólyag működésének hosszú távú értékelése a gerincvelő sérülése után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
55
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8008
- Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Korhatár Alkalmasság: minimum 18 éves Nemek Alkalmasság: nő és férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gerincvelő sérülés legalább 5 évig
- Neurogén alsó húgyúti diszfunkció
- Írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Az alsó húgyúti diszfunkció más okok miatt, mint a gerincvelő sérülése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SCI-ben szenvedő betegek legalább 5 éve
Korhatár Alkalmasság: minimum 18 év Nemek Alkalmasság: nő és férfi
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Urodinamikai értékelés
Időkeret: 5 évvel az SCI után, ezt követően évente (a résztvevőket halálukig követik)
|
Max. cisztometrikus kapacitás, megfelelőség, detrusor szivárgásponti nyomás
|
5 évvel az SCI után, ezt követően évente (a résztvevőket halálukig követik)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
másodlagos szövődmények
Időkeret: 5 évvel az SCI után, ezt követően évente (a résztvevőket halálukig követik)
|
visszatérő traktus fertőzés, a felső húgyúti állapot romlása
|
5 évvel az SCI után, ezt követően évente (a résztvevőket halálukig követik)
|
|
a felső húgyutak képalkotása
Időkeret: 5 évvel az SCI után, ezt követően évente (a résztvevőket halálukig követik)
|
videocisztográfia, ultrahang
|
5 évvel az SCI után, ezt követően évente (a résztvevőket halálukig követik)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jens Wöllner, Dr. med., Balgrist University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 16.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK-2010-0207/01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Video-urodinamikai vizsgálat
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterToborzás
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveFagyás | A kéz fagyása | LábfagyásEgyesült Államok