健康と病気における鎮咳薬に対する咳の反応
調査の概要
詳細な説明
咳は生活の質に大きな影響を与える苦痛な症状です。 咳は英国経済に毎年 10 億ポンドの損失をもたらしていると推定されています。 現在、咳のある被験者を治療する有効な鎮咳剤はありません。 モルヒネなどの薬には鎮咳効果があるかもしれませんが、副作用は受け入れられません.
現在、さまざまな疾患で咳を引き起こすメカニズムの理解は不十分です。 多くの機構研究は、カプサイシン (唐辛子抽出物) またはクエン酸の吸入による咳反射の感度のテストに依存しています。 これらの課題は、健康と病気、またはさまざまな病状をうまく区別できません。 プロスタグランジンやブラジキニンなどの他の薬剤は咳を刺激することが知られていますが、これらの薬剤に対する反応は咳反射感受性の尺度としてほとんど使用されておらず、標準的なチャレンジと比較されていません.
COPD や喘息などの一般的な気道疾患の患者は、健常者よりも有意に多く咳をすることが明らかです。 さらに、慢性咳嗽を呈する被験者は、気道疾患を有する大部分の患者よりも桁違いに高い咳嗽率を有する。 これらの違いは、現在の咳チャレンジ テストの違いによって十分に表現されていません。
研究者らは、さまざまな咳の原因物質に対する咳の反応のパターンが、健康状態とさまざまな疾患状態をより適切に区別する可能性があるという仮説を立てています。 これらのパターンは、さまざまな病気で咳を引き起こすさまざまなメカニズムを示唆している可能性もあります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lancashire
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Manchester、Lancashire、イギリス、M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
全般的
- 18歳以上の成人対象
以下に概説する対象グループの基準を満たす
(1) 健康なボランティア
- 非喫煙者
呼吸器疾患の病歴なし
(2) 健康な喫煙者
- 喫煙歴が10年以上の現喫煙者
正常範囲内のスパイロメトリー、すなわち FEV1 > 80% 予測および FEV1/FVC 比 > 75% 予測
(3)喘息
- 喘息の医師の診断
- メタコリンに対する気道過敏症; PC20<16mg/ml (過去2年以内)
喫煙歴が 10 パック年以下の非喫煙者または元喫煙者
(4) COPD
- COPDの医師の診断
- 喫煙歴が20年以上の元喫煙者
気流の閉塞を示すスパイロメトリー。 FEV1/FVC比 <70%
(5)慢性咳嗽
- 8週間以上の乾いた咳の病歴
- 通常の CXR
- 喫煙歴が 10 パック年以下の非喫煙者または元喫煙者
除外基準:
- 1)過去6週間以内の上気道感染症の症状 2)過去4週間以内の治験薬の別の臨床試験への参加 3)咳反射の感受性を変える可能性のある薬物の使用、すなわち ACE阻害薬、リン酸コデイン、硫酸モルヒネ 4) 重度の呼吸器疾患のある患者 FEV1 < 1リットル、5) 試験に参加する能力に影響を与える可能性がある、または咳反射感受性に影響を与える可能性が高い重大な医学的併存疾患。 糖尿病、脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症など
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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喘息
-18歳以上の喘息患者で、喫煙歴が最小限またはまったくなく、気管支過敏症の証拠がある
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カプサイシン、ブラジキニン、クエン酸、プロスタグランジン E2 による吸入咳嗽チャレンジ テスト
咳の音をキャプチャするポータブルデバイスでの咳の録音
咳を研究するために設計されたアンケート。
これらには、レスター咳アンケート、咳視覚アナログスコア、咳QOLアンケートが含まれます。
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慢性閉塞性肺疾患
-元喫煙者である必要があり、呼吸テストで気流閉塞の証拠があるCOPDと診断された被験者。
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カプサイシン、ブラジキニン、クエン酸、プロスタグランジン E2 による吸入咳嗽チャレンジ テスト
咳の音をキャプチャするポータブルデバイスでの咳の録音
咳を研究するために設計されたアンケート。
これらには、レスター咳アンケート、咳視覚アナログスコア、咳QOLアンケートが含まれます。
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健康ボランティア
健康な非喫煙成人。
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カプサイシン、ブラジキニン、クエン酸、プロスタグランジン E2 による吸入咳嗽チャレンジ テスト
咳の音をキャプチャするポータブルデバイスでの咳の録音
咳を研究するために設計されたアンケート。
これらには、レスター咳アンケート、咳視覚アナログスコア、咳QOLアンケートが含まれます。
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健康な喫煙者
正常な呼気検査(スパイロメトリー)を受けた現喫煙者
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カプサイシン、ブラジキニン、クエン酸、プロスタグランジン E2 による吸入咳嗽チャレンジ テスト
咳の音をキャプチャするポータブルデバイスでの咳の録音
咳を研究するために設計されたアンケート。
これらには、レスター咳アンケート、咳視覚アナログスコア、咳QOLアンケートが含まれます。
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慢性咳嗽
-特発性慢性咳嗽のある被験者。
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カプサイシン、ブラジキニン、クエン酸、プロスタグランジン E2 による吸入咳嗽チャレンジ テスト
咳の音をキャプチャするポータブルデバイスでの咳の録音
咳を研究するために設計されたアンケート。
これらには、レスター咳アンケート、咳視覚アナログスコア、咳QOLアンケートが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咳嗽剤に対する咳反応
時間枠:45分
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カプサイシン、クエン酸、プロスタグランジン E2 (PGE2)、およびブラジキニン (BK) に対する健康なボランティア、気道疾患 (喘息および COPD)、および慢性咳嗽に対する咳反応を測定します。 個々の課題の能力と課題応答のパターンを比較して、診断グループを識別します。 |
45分
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客観的な咳の記録
時間枠:24時間
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任意の違いがあるかどうかを評価するために 24 時間以上の外来咳記録を実行するには
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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C2 から吸入された咳止め薬へ
時間枠:45分
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咳嗽剤の吸入後の異なる診断グループ間のC2濃度の違い
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45分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ashley A Woodcock, FRCP, MD、University Hospital of South Manchester
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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