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健康と病気における鎮咳薬に対する咳の反応

2011年9月15日 更新者:Manchester University NHS Foundation Trust
人の咳反射の感度は、刺激性の化学物質を吸い込む (吸入する) ことによって測定できます。 この臨床研究の目的は、吸入できるさまざまな化学物質に対する咳反射の感受性をテストして、健康な人と咳をする呼吸器系の問題を抱えている人との間で咳反応が異なるかどうかを確認することです.

調査の概要

詳細な説明

咳は生活の質に大きな影響を与える苦痛な症状です。 咳は英国経済に毎年 10 億ポンドの損失をもたらしていると推定されています。 現在、咳のある被験者を治療する有効な鎮咳剤はありません。 モルヒネなどの薬には鎮咳効果があるかもしれませんが、副作用は受け入れられません.

現在、さまざまな疾患で咳を引き起こすメカニズムの理解は不十分です。 多くの機構研究は、カプサイシン (唐辛子抽出物) またはクエン酸の吸入による咳反射の感度のテストに依存しています。 これらの課題は、健康と病気、またはさまざまな病状をうまく区別できません。 プロスタグランジンやブラジキニンなどの他の薬剤は咳を刺激することが知られていますが、これらの薬剤に対する反応は咳反射感受性の尺度としてほとんど使用されておらず、標準的なチャレンジと比較されていません.

COPD や喘息などの一般的な気道疾患の患者は、健常者よりも有意に多く咳をすることが明らかです。 さらに、慢性咳嗽を呈する被験者は、気道疾患を有する大部分の患者よりも桁違いに高い咳嗽率を有する。 これらの違いは、現在の咳チャレンジ テストの違いによって十分に表現されていません。

研究者らは、さまざまな咳の原因物質に対する咳の反応のパターンが、健康状態とさまざまな疾患状態をより適切に区別する可能性があるという仮説を立てています。 これらのパターンは、さまざまな病気で咳を引き起こすさまざまなメカニズムを示唆している可能性もあります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

102

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lancashire
      • Manchester、Lancashire、イギリス、M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上の健康な非喫煙者、呼吸器疾患がなく肺活量測定が正常な現在喫煙者、または喘息、慢性咳嗽、COPD と診断されている成人。

説明

包含基準:

  • 全般的

    • 18歳以上の成人対象
    • 以下に概説する対象グループの基準を満たす

      (1) 健康なボランティア

    • 非喫煙者
    • 呼吸器疾患の病歴なし

      (2) 健康な喫煙者

    • 喫煙歴が10年以上の現喫煙者
    • 正常範囲内のスパイロメトリー、すなわち FEV1 > 80% 予測および FEV1/FVC 比 > 75% 予測

      (3)喘息

    • 喘息の医師の診断
    • メタコリンに対する気道過敏症; PC20<16mg/ml (過去2年以内)
    • 喫煙歴が 10 パック年以下の非喫煙者または元喫煙者

      (4) COPD

    • COPDの医師の診断
    • 喫煙歴が20年以上の元喫煙者
    • 気流の閉塞を示すスパイロメトリー。 FEV1/FVC比 <70%

      (5)慢性咳嗽

    • 8週間以上の乾いた咳の病歴
    • 通常の CXR
    • 喫煙歴が 10 パック年以下の非喫煙者または元喫煙者

除外基準:

  • 1)過去6週間以内の上気道感染症の症状 2)過去4週間以内の治験薬の別の臨床試験への参加 3)咳反射の感受性を変える可能性のある薬物の使用、すなわち ACE阻害薬、リン酸コデイン、硫酸モルヒネ 4) 重度の呼吸器疾患のある患者 FEV1 < 1リットル、5) 試験に参加する能力に影響を与える可能性がある、または咳反射感受性に影響を与える可能性が高い重大な医学的併存疾患。 糖尿病、脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症など

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
喘息
-18歳以上の喘息患者で、喫煙歴が最小限またはまったくなく、気管支過敏症の証拠がある
カプサイシン、ブラジキニン、クエン酸、プロスタグランジン E2 による吸入咳嗽チャレンジ テスト
咳の音をキャプチャするポータブルデバイスでの咳の録音
咳を研究するために設計されたアンケート。 これらには、レスター咳アンケート、咳視覚アナログスコア、咳QOLアンケートが含まれます。
慢性閉塞性肺疾患
-元喫煙者である必要があり、呼吸テストで気流閉塞の証拠があるCOPDと診断された被験者。
カプサイシン、ブラジキニン、クエン酸、プロスタグランジン E2 による吸入咳嗽チャレンジ テスト
咳の音をキャプチャするポータブルデバイスでの咳の録音
咳を研究するために設計されたアンケート。 これらには、レスター咳アンケート、咳視覚アナログスコア、咳QOLアンケートが含まれます。
健康ボランティア
健康な非喫煙成人。
カプサイシン、ブラジキニン、クエン酸、プロスタグランジン E2 による吸入咳嗽チャレンジ テスト
咳の音をキャプチャするポータブルデバイスでの咳の録音
咳を研究するために設計されたアンケート。 これらには、レスター咳アンケート、咳視覚アナログスコア、咳QOLアンケートが含まれます。
健康な喫煙者
正常な呼気検査(スパイロメトリー)を受けた現喫煙者
カプサイシン、ブラジキニン、クエン酸、プロスタグランジン E2 による吸入咳嗽チャレンジ テスト
咳の音をキャプチャするポータブルデバイスでの咳の録音
咳を研究するために設計されたアンケート。 これらには、レスター咳アンケート、咳視覚アナログスコア、咳QOLアンケートが含まれます。
慢性咳嗽
-特発性慢性咳嗽のある被験者。
カプサイシン、ブラジキニン、クエン酸、プロスタグランジン E2 による吸入咳嗽チャレンジ テスト
咳の音をキャプチャするポータブルデバイスでの咳の録音
咳を研究するために設計されたアンケート。 これらには、レスター咳アンケート、咳視覚アナログスコア、咳QOLアンケートが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咳嗽剤に対する咳反応
時間枠:45分

カプサイシン、クエン酸、プロスタグランジン E2 (PGE2)、およびブラジキニン (BK) に対する健康なボランティア、気道疾患 (喘息および COPD)、および慢性咳嗽に対する咳反応を測定します。

個々の課題の能力と課題応答のパターンを比較して、診断グループを識別します。

45分
客観的な咳の記録
時間枠:24時間
任意の違いがあるかどうかを評価するために 24 時間以上の外来咳記録を実行するには
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C2 から吸入された咳止め薬へ
時間枠:45分
咳嗽剤の吸入後の異なる診断グループ間のC2濃度の違い
45分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ashley A Woodcock, FRCP, MD、University Hospital of South Manchester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月16日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年9月15日

最終確認日

2011年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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