Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce kašle na dusivé agens ve zdraví a nemoci

15. září 2011 aktualizováno: Manchester University NHS Foundation Trust
Citlivost kašlacího reflexu osob lze měřit tak, že je přimějete vdechnout (vdechnout) dráždivé chemikálie. Účelem této klinické výzkumné studie je otestovat citlivost kašlacího reflexu na různé chemikálie, které lze vdechovat, aby se zjistilo, zda se reakce kašle liší u zdravých lidí a lidí s dýchacími problémy, které je nutí kašlat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kašel je stresující symptom, který má zásadní dopad na kvalitu života. Odhaduje se, že kašel stojí britskou ekonomiku každý rok 1 miliardu liber. V současné době neexistují žádná účinná antitusika k léčbě subjektů s kašlem. Ačkoli léky jako morfin mohou mít určitý antitusický účinek, vedlejší účinky jsou nepřijatelné.

V současné době je naše chápání mechanismů, které vedou ke kašli u různých onemocnění, nedostatečné. Mnoho mechanistických studií spoléhá na testování citlivosti kašlacího reflexu inhalací kapsaicinu (extrakt z chilli papriček) nebo kyseliny citrónové. Tyto výzvy nerozlišují dobře mezi zdravím a nemocí nebo mezi různými chorobnými stavy. Je známo, že jiná činidla, jako jsou prostaglandiny a bradykinin, stimulují kašel, ale reakce na tato činidla se zřídka používaly jako měřítko citlivosti kašlacího reflexu a nebyly srovnávány se standardními provokačními dávkami.

Je zřejmé, že pacienti s běžnými onemocněními dýchacích cest, jako je CHOPN a astma, kašlou výrazně více než zdraví jedinci. Navíc subjekty s chronickým kašlem mají četnost kašle o řád vyšší než většina pacientů s onemocněním dýchacích cest. Tyto rozdíly jsou špatně reprezentovány rozdíly v současných provokačních testech proti kašli.

Vyšetřovatelé předpokládají, že vzorce reakcí kašle na různé agens mohou lépe rozlišovat mezi zdravím a různými chorobnými stavy. Tyto vzorce mohou také naznačovat různé mechanismy vedoucí ke kašli u různých onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Spojené království, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 18 let a starší, kteří jsou zdravými nekuřáky nebo jsou současnými kuřáky bez respiračních potíží a normální spirometrií, nebo mají diagnózu astmatu, chronického kašle nebo CHOPN.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všeobecné

    • Dospělé subjekty ve věku 18 let a více

    • Splňte kritéria pro skupiny předmětů, jak je uvedeno níže

      (1) Zdraví dobrovolníci

    • Nekuřáci

    • Bez anamnézy respiračního onemocnění

      (2) Zdraví kuřáci

    • Současní kuřáci s historií kouření ≥ 10 let balení

    • Spirometrie v normálních mezích tzn. FEV1 > 80 % predikovaný a poměr FEV1/FVC > 75 % predikovaný

      (3) Astma

    • Diagnostika astmatu lékařem
    • Hyperreaktivita dýchacích cest na metacholin; PC20<16mg/ml (během posledních 2 let)

    • Nekuřáci nebo bývalí kuřáci s historií kouření ≤ 10 let v balení

      (4) COPD

    • Diagnostika CHOPN lékařem
    • Bývalí kuřáci s historií kouření ≥ 20 let balení

    • Spirometrie prokazující obstrukci proudění vzduchu, tzn. Poměr FEV1/FVC <70 %

      (5) Chronický kašel

    • Anamnéza suchého kašle po dobu > 8 týdnů
    • Normální CXR
    • Nekuřáci nebo bývalí kuřáci s historií kouření ≤ 10 let v balení

Kritéria vyloučení:

  • 1) Příznaky infekce horních cest dýchacích během posledních 6 týdnů 2) Účast v další klinické studii hodnoceného léku během posledních 4 týdnů 3) Užívání léků, které pravděpodobně mění citlivost kašlacího reflexu, tj. ACE inhibitory, kodein fosfát, morfin sulfát, 4) Pacienti s těžkým respiračním onemocněním tzn. FEV1 < 1 litr, 5) Významná zdravotní přidružená onemocnění pravděpodobně ovlivňující schopnost účastnit se studie nebo ovlivňující citlivost kašlacího reflexu, např. diabetes, mrtvice, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Astma
Subjekty s astmatem starší 18 let s minimální nebo žádnou anamnézou kouření a průkazem bronchiální hyperreaktivity
Jiný: Testy proti kašli
Inhalační provokační testy proti kašli s kapsaicinem, bradykininem, kyselinou citronovou a prostaglandinem E2
Jiný: ambulantní záznam kašle
Záznam kašle pomocí přenosného zařízení pro zachycení zvuků kašle
Jiný: Dotazníky na kašel
Dotazníky určené ke studiu kašle. Patří mezi ně Leicesterský dotazník o kašli, vizuální analogové skóre kašle a dotazník o kvalitě života při kašli.
Chronická obstrukční plicní nemoc
Subjekty s diagnózou CHOPN, které musí být bývalými kuřáky a mají známky obstrukce dýchacích cest při dechových testech.
Jiný: Testy proti kašli
Inhalační provokační testy proti kašli s kapsaicinem, bradykininem, kyselinou citronovou a prostaglandinem E2
Jiný: ambulantní záznam kašle
Záznam kašle pomocí přenosného zařízení pro zachycení zvuků kašle
Jiný: Dotazníky na kašel
Dotazníky určené ke studiu kašle. Patří mezi ně Leicesterský dotazník o kašli, vizuální analogové skóre kašle a dotazník o kvalitě života při kašli.
Zdraví dobrovolníci
Zdravé dospělé nekuřáky.
Jiný: Testy proti kašli
Inhalační provokační testy proti kašli s kapsaicinem, bradykininem, kyselinou citronovou a prostaglandinem E2
Jiný: ambulantní záznam kašle
Záznam kašle pomocí přenosného zařízení pro zachycení zvuků kašle
Jiný: Dotazníky na kašel
Dotazníky určené ke studiu kašle. Patří mezi ně Leicesterský dotazník o kašli, vizuální analogové skóre kašle a dotazník o kvalitě života při kašli.
Zdraví kuřáci
Současní kuřáci s normálními dechovými testy (spirometrie)
Jiný: Testy proti kašli
Inhalační provokační testy proti kašli s kapsaicinem, bradykininem, kyselinou citronovou a prostaglandinem E2
Jiný: ambulantní záznam kašle
Záznam kašle pomocí přenosného zařízení pro zachycení zvuků kašle
Jiný: Dotazníky na kašel
Dotazníky určené ke studiu kašle. Patří mezi ně Leicesterský dotazník o kašli, vizuální analogové skóre kašle a dotazník o kvalitě života při kašli.
Chronický kašel
Subjekty s idiopatickým chronickým kašlem.
Jiný: Testy proti kašli
Inhalační provokační testy proti kašli s kapsaicinem, bradykininem, kyselinou citronovou a prostaglandinem E2
Jiný: ambulantní záznam kašle
Záznam kašle pomocí přenosného zařízení pro zachycení zvuků kašle
Jiný: Dotazníky na kašel
Dotazníky určené ke studiu kašle. Patří mezi ně Leicesterský dotazník o kašli, vizuální analogové skóre kašle a dotazník o kvalitě života při kašli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce kašle na puchýře
Časové okno: 45 minut

Měřit kašelové reakce na kapsaicin, kyselinu citrónovou, prostaglandin E2 (PGE2) a bradykinin (BK) u zdravých dobrovolníků, onemocnění dýchacích cest (astma a CHOPN) a chronický kašel.

Porovnat schopnost jednotlivých výzev a vzorce reakce na výzvu rozlišovat mezi diagnostickými skupinami.
45 minut
Objektivní záznam kašle
Časové okno: 24 hodin
Provést ambulantní záznam kašle po dobu 24 hodin za účelem posouzení, zda existují nějaké rozdíly
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
C2 na inhalační kašel
Časové okno: 45 minut
Rozdíl koncentrace C2 mezi různými diagnostickými skupinami po inhalaci kašel
45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Manchester University NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashley A Woodcock, FRCP, MD, University Hospital of South Manchester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JAS Protocol 2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testy proti kašli

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit